审核说明(原始教材).pptVIP

*质量体系审核审核:为确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否有效的实施并达标到预定目标所做的系统的、独立的检查。*内部质量审核的特性（5个）单击此处添加小标题符合性（文件是否符合标准的要求）单击此处添加小标题达标性（有无达到预定目标）单击此处添加小标题独立性（有无体现客观、公正、公平）单击此处添加小标题有效性（有否按文件要求去做）单击此处添加小标题系统性（是否从全局着眼有计划的进行）*审核的分类—特征划分由公司内部进行的审核，自已审自已第一方审核—内部审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行第二方审核—外部审核由外部独立的组织进行；提供符合要求（如ISO9001:2000)的认证或注册第三方审核（独立）—外部审核*一体化审核—当质量和环境管理体系被一起审核时，称之为“一体化审核”Eg:ISO9001ISO14001OHSAS18000联合审核—当两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审核方时Eg:美国RAB认可委EQAICC认证机构中国CNAB认可委CQC认证机构审核的分类—特征划分#2022*审核的分类—属性划分内部审核：第一方审核、一体化审核外部审核：第二方审核、第三方审核联合审核、一体化审核问题：第一、二、三方审核的目的和依据分别是什么？*审核的目的客观评估明文规定的质量管理体系执行的情形：管理体系是否符合质量体系标准的要求（符合性）所有的管理规定、办法、作业指导书是否被遵守执行（有效性）执行的效果是否达到预定的目标（适宜性）*审核阶段准备执行报告效果跟进*准备审核失败的准备，就是准备失败failtoprepareispreparetofail*内部质量体系审核过程

审核准备阶段审核计划/准备阶段年度内审计划目的：1、确保内审有计划的进行2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划：审核组长编制，管理者代表批准目的：1、对外，使受审核方做好准备2、对内，审核组内部分工3、确保审核有目的，按要求进行，时间和进度的控制*内部质量体系审核过程

审核准备阶段审核小组的组成及分工审核小组组成-----审核组长-----审核员 应是内审员---是审核组正式成员 专家/实习内审员/顾问师---非正式成员备注：1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告*审核时机常规审核—按预定的时间进行（如年度审核计划）；集中全面的对所有部门或所有过程进行审核或分散流动式进行审核追加审核—在特殊情况下增加的审核组织体系，管理结构，产品结构，质量方针、目标发生重大变化时外审（第二、三方审核前）确定审核目的、范围和依据*7.2.2产品要求的评审在组织向顾客做出承诺前进行(如:提交标书),确保:产品的要求得到规定与以前表述不一致的合同或定单的要求应予以解决.组织有能力满足规定的要求*顾客沟通涉及:产品的信息合同/订单的处置及修改顾客反馈,包括投诉7.2.3顾客沟通*7.3设计和开发设计和开发策划添加标题设计和开发输入添加标题设计和开发输出添加标题设计和开发评审添加标题设计和开发验证添加标题设计和开发确认添加标题设计和开发更改的控制添加标题*采购过程采购信息采购产品的验证注:供方的选择和周期性评估的准则7.4采购*7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护*7.5.1生产和服务提供的控制产品信息(规范)的可获得性作业指导书维护,使用合适的设备合适的测量和监控设备监控活动规范的“放行/交付/交付后活动”过程*7.5.2生产和服务提供过程的确认当输出不能被随后的检查或监控验证时:对过程进行确认确认设备和人员的资格使用特定的程序重新确认证据应予以记录*包括:标识、搬运、包装、贮存和保护。没明确规定可发放及出货定期检查仓存条件7.5.4产品防护*7.6测量和监控设备控制测量设备应:按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或鉴定。进行调整或必要时再调整。得到识别，以确定其校准状态防止可能使测量结果失效的调整在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。*检定与校准的区别：检定：指国家法定计量部门为确定测量仪器是否满足检定规程