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专业《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024湖南省新宁县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全附答案(达标题)
第I部分单选题(100题)
1.(2020年真题)行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时,可以提出()
A:行政处罚
B:行政许可
C:行政复议
D:行政强制
答案:C
2.根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,下列说法正确的是()
A:卫生健康主管部门和药品监督管理部门要制定药品购销合同范本,督促购销双方依法签订合同并严格执行
B:医疗机构要及时结算货款,对违反合同约定,无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构,卫生健康主管部门要及时纠正并予以通报批评
C:省级药品采购机构实施药品配送要兼顾基层供应,特别要优先向广大少数民族地区、偏远、交通不便的农村地区的乡镇卫生院、村卫生室倾斜
D:药品生产、流通企业要履行社会责任,保证药品及时生产、配送,对违反合同约定,配送不及时影响临床用药或拒绝为偏远地区提供配送服务的,省级药品监督管理部门应督促其限期整改
答案:B
3.属于第二类精神药品的是
A:麦角新碱
B:曲马多
C:司可巴比妥
D:美沙酮
答案:B
4.长期用药后致心血管疾病属于
A:B型药品不良反应
B:A型药品不良反应
C:C型药品不良反应
D:新的药品不良反应
答案:C
5.根据药品安全隐患的严重程度,实施一级召回的是
A:使用该药品一般不会引起健康危害的
B:由于其他原因需要收回的
C:使用该药品可能引起严重健康危害的
D:使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的
答案:C
6.属于第二类精神药品的是查看材料ABCD
A:哌醋甲酯
B:胰岛素
C:美沙酮
D:曲马多
答案:D
7.保健品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录制定、调整、公布的部门不包括
A:国家中药品种保护审评委员会
B:国家中医药管理部门
C:国务院药品监督管理部门
D:国务院卫生行政部门
答案:A
8.参与拟订、调整非处方药目录的机构是
A:国家药品监督管理部门药品评价中心
B:中国食品药品检定研究院
C:国家药品监督管理部门药品审评中心
D:国家中药品种保护审评委员会
答案:A
9.(2019年真题)根据《国家基本药物目录管理办法》在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是
A:根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品
B:主要用于滋补保健作用、易滥用的药品
C:有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品
D:除急救、抢救用药外的独家生产药品品种
答案:D
10.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,可以向接种单位供应第二类疫苗的是
A:设区的市级疾病预防控制机构
B:省级疾病预防控制机构
C:县级疾病预防控制机构
D:所在地医疗机构
答案:C
11.福建省某医院为规范抗菌药物的合理使用,决定根据《抗菌药物1临床应用管理办法》,开展对处方进行点评,以发现存在或潜在的问题,制定干预和改进措施,促进临床合理用药。该院制定的计划为每月抽取上、中、下旬各一日处方,由处方点评工作小组对门诊抗菌药物处方进行点评,对不合理用药处方提交药物与治疗学委员会讨论,并将讨论结果通知处方医师签字,同时药师说明不妥原因。结果显示通过抗菌药物处方专项点评,对存在问题及时反馈医师,及时修改,显著提高了该院门诊处方质量。
A:清退意见经抗茵药物管理工作组三分之一以上成员同意后执行,应报药事管理与药物治疗学委员会备案
B:更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
C:抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的,可以提出清退或者更换意见
D:清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗茵药物管理工作组提出
答案:A
12.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料,可以
A:采取罚款.吊销许可证或执照的行政处罚措施
B:采取查封.扣押的行政强制措施
C:采取暂停生产.销售或使用的措施
D:采取撤销批准文号的行政处罚措施
答案:B
13.根据《药品经营质量管理规范》,零售药店的代表人或者企业负责人应当具备()
A:初级药师或初级中药师以上专业技术职称
B:临床药师资格
C:本科以上学历
D:执业药师资格
答案:D
14.消费者在药店可自主选购的是
A:可待因
B:罗红霉素
C:三唑仑
D:儿童用维生素C
答案:D
15.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告,某广告批准文号:陕药广审(文)第200707
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