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2023-2024年湖南省安仁县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题完整版【考点精练】

第I部分单选题（100题）

1.药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A:药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标

B:药品标签使用注册商标的，应当印害后果的，或经处理后重犯的

C:药品说明书和标签中禁止使用未经国家药品监督管理部门批准的药品名称

D:含文字的注册商标，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一

答案：D

2.应具有主管药师或药学相关专业工程师（含）以上技术职称

A:跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

B:小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

C:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人

D:大中型药品零售企业的质量负责人

答案：C

3.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

B:既在国家卫生健康部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

C:既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D:既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

答案：A

4.2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。

A:提供虚假材料申请药品广告审批

B:含有表示功效安全性的断言和保证

C:纂改经批准的药品广告内容进行虚假宣传

D:任意扩大产品适应症(功能主治)范围

答案：B

5.[儿童用药]仅处方药说明书有，[儿童用药]应列入处方药说明书中的

A:[注意事项]

B:[作用类别]

C:[药理毒理]

D:[不良反应]

答案：A

6.有关基本药物管理的说法，错误的是

A:政府举办的基层医疗卫生机构不能配备、使用非基本药物

B:政府举办的基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物

C:政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售

D:基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物

答案：A

7.（2019年真题）特殊管理药品有关品种目录管理的规定，罂粟壳属于

A:医疗用毒性药品

B:第二类精神药品

C:第一类精神药品

D:麻醉药品

答案：D

8.自刑罚执行完毕之日到申请注册之日不满几年不予注册执业药师

A:0.5年

B:1年

C:3年

D:2年

答案：D

9.列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

A:【注意事项】

B:【禁忌】

C:【不良反应】

D:【成分】

答案：D

10.《药品不良反应报告和监测管理办法》属于

A:行政法规

B:地方性法规

C:法律

D:部门规章

答案：D

11.根据《中华人民共和国中医药法》，炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料的，应该由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工给予的处罚不包括

A:拒不改正的，责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动

B:并处三万元以下罚款，向社会公告相关信息

C:拒不改正的，其直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动

D:责令改正，没收违法所得

答案：C

12.根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》和《精神药品品种目录（2013年版）》属于第一类精神药品的是

A:司可巴比妥

B:羟考酮

C:可愈糖浆

D:阿托品

答案：A

13.负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究机构是

A:CFDA药品审评中心

B:CFDA药品评价中心

C:CFDA食品药品审核查验中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：D

14.根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，某药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在

A:【注意事项】

B:【适应证】

C:【药物相互作用】

D:【不良反应】

答案：B

15.属于国家一级保护野生药材物种的是

A:龙胆

B:甘草

C:赛加羚羊角

D:洋金花

答案：C

16.张某因听力