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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2023-2024年山西省蒲县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题通关秘籍题库含答案【综合题】
第I部分单选题(100题)
1.根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定,药品养护人员发现库存药品中有一箱药品疑似药品包装污染,该药品应标示
A:黄色标识
B:绿色标识
C:橙色标识
D:红色标识
答案:A
2.《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定,生产、销售的劣药被使用后,造成3人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为()
A:后果特别严重
B:足以严重危害人体健康
C:对人体健康造成轻度危害
D:其他特别严重情节
答案:A
3.标签应当标示执行标准的是
A:处方药
B:中成药
C:注射剂
D:原料药
答案:D
4.对因破损、变质、过期而不能销售的麻醉药品和精神药品品种,应该采取的措施不包括
A:清点登记造册,单独妥善保管
B:药品销毁应有记录并由监销人员签字,存档备查
C:企业或使用单位将这些药品退给供货商
D:药品销毁必须经所在地县级以上药品监督管理部门批准
答案:C
5.户籍在B省的何某2013年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到A省某一药品零售连锁企业,该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2013年7月起,何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。
A:2014年
B:2016年
C:2020年
D:2018年
答案:B
6.(2016年真题)根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。
A:至药品有效期期满之日起不少于5年
B:至少5年
C:超过药品有效期1年,不得少于5年
D:超过药品有效期1年,不得少于3年
答案:B
7.根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于
A:二级保护野生药材物种
B:三级保护野生药材物种
C:一级保护野生药材物种
D:中药品种保护物种
答案:B
8.某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到
A:红色、黄色、绿色
B:黄色、绿色、红色
C:红色、绿色、黄色
D:绿色、红色、黄色
答案:D
9.某医疗机构药师审核四张处方:第一张急诊处方含有特殊使用级抗菌药物,第二张处方含有限制使用级抗菌药物,第三张儿科处方含有非限制使用级抗生素,第四张处方含有司可巴比妥片(普通患者)。
A:第三张含有非限制使用级抗菌药物的儿科处方一般不得超过3日用量
B:第一张含有特殊使用级抗菌药物的急诊处方一般不得超过3日用量
C:第二张含有限制使用级抗菌药物的处方一般不得超过7日用量
D:第四张含有司可巴比妥片的处方不得超过3日用量
答案:A
10.根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是()
A:以买药品赠药品的形式销售
B:为他人以本企业名义经营药品提供场所
C:为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D:在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
答案:D
11.社保经办机构和定点零售药店签订协议的有效期为
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
答案:A
12.(2016年真题)根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,消费者有权要求经营者提供检验合格证明,这在消费者权利中属于
A:公平交易权
B:监督批评权
C:受尊重权
D:真情知悉权
答案:D
13.药品批准文号为国药准字H药品属于()。
A:生物制品
B:中药
C:境外生产药品
D:化学药品
答案:C
14.(2020年真题)申请处方药转换为非处方药的基本要求包括()
A:涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
B:作为处方药使用时的安全性
C:制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
D:用药对象明确,适应症或功能主治明确
答案:C
15.《入网药品目录》和实施办法规定,目录中的品种上市前,加贴统一标识的药品电子监管码必须在
A:产品外包装上
B:产品标签上
C:产品最小销售包装上
D:产品说明书上
答案:C
16.属于国家二级保护野生药材的是
A:金银花
B:杜仲
C:龙胆
D:鹿茸(梅花鹿)
答案:B
17.有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是
A:除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国
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