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2024河北省馆陶县《执业药师之药事管理与法规》考试内部题库带答案（突破训练）

第I部分单选题（100题）

1.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中,通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（）

A:互联网不正当竞争行为

B:商业贿赂行为

C:混淆行为

D:虚假宣传和虚假交易行为

答案：D

2.药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明

A:供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号

B:药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格

C:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

D:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

答案：C

3.未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

A:个人设置的诊所向患者提供的药品超出规定品种范围的

B:应办理许可事项变更而未办理，被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

C:出租.出借药品经营许可证的

D:未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的

答案：C

4.对医师处方进行审核，签字的人员必须是

A:药店经理

B:值班经理

C:店员

D:执业药师

答案：D

5.乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

A:自主选择权

B:安全保障权

C:公平交易权

D:知悉真情权

答案：B

6.发展和改革宏观调控部门负责

A:药品、医疗器械和化妆品研制环节的许可、检查和处罚

B:建立人口预测预报制度

C:拟订药品流通发展规划和政策

D:组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

答案：B

7.由所在地设区的市级卫生健康主管部门批准的是

A:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B:医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C:药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

D:从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

答案：B

8.有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是

A:字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差?

B:对于竖版标签，必须在左三分之一范围内显著位置标出?

C:不得选用草书、篆书等不易识别的字体?

D:不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰?

答案：B

9.负责药品注册管理和上市后风险管理的部门是

A:药品监督管理部门

B:医疗保障部门

C:商务部门

D:工业和信息化管理部门

答案：A

10.（2016年真题）张某因听力下降，决定去某药品零售企业购买一台助听器。选购时发现不同助听器的注册证号具有不同的格式：国械注进2015246××××号，沪食药监械（准）2012第246××××，京药监械（准）2012第246××××号等，为此专门请教该药品零售企业值班药师，并购买了其中一款。使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该店要求退货。

A:请求消费者权益保护协会调解

B:向人民法院提起诉讼

C:继续协商和解

D:向卫生行政部门提请仲裁

答案：D

11.某诊所没有《药品经营许可证》，只配备使用省级卫生健康部门和省级药品监督管理部门规定范围内的药品。2019年12月27日，所在地药品监督管理部门在对该诊所药品质量进行监督检查时发现，配药架上面有一瓶处方药消心痛（硝酸异山梨酯缓释片）超过有效期7天。该药品为2018年进货，2019年12月20日到期，2019年12月27日监督检查时，该药货值金额4.4元，已经销售56片（有效期内销售），剩下44片（有效期外销售），没有证据证明对患者构成了健康伤害。监督检查的药品监督管理部门按《药品管理法》进行了处罚。已知新修订《药品管理法》2019年12月1日开始实施。

A:该诊所所处罚款按44片消心痛的货值金额来计算

B:该诊所构成零售劣药的行政责任

C:该诊所构成零售劣药罪的刑事责任

D:该诊所构成无证经营药品的行政责任

答案：B

12.根据《药品召回管理办法》药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是（）。

A:一级召回

B:三级召回

C:四级召回

D:二级召回

答案：D

13.（2021年真题）根据《反不正当竞争法》丙化妆品生产企业夸大其商品的性能，功能，质量和销售状况，美化用户评价，虚构曾获荣誉的行为属于

A:侵犯商业秘密行为

B:虚假商业宣传行为

C:诋毁商誉行为

D:混淆行为

答案：B

14.根据《药品经营质量管