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2024河北省安新县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题（满分必刷）

第I部分单选题（100题）

1.（2016年真题）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A:停止销售并下架

B:配合生产企业召回

C:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

D:清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

答案：D

2.（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A:因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。

B:因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

C:余某未参与实际经营，不负法律责任

D:余某作为直接负责人犯销售假药罪

答案：D

3.城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A:中成药

B:中药饮片

C:民族药

D:中药材

答案：D

4.下列药品类易制毒化学品管理行为违法的是

A:专门从事第二类精神药品批发企业丁批发麦角新碱原料药

B:麻醉药品区域性批发企业乙销售小包装麻黄素

C:药品零售连锁企业丙零售小包装去甲麻黄素

D:麻醉药品全国性批发企业甲销售麻黄碱单方制剂

答案：C

5.甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

A:二级召回

B:一级召回

C:三级召回

D:四级召回

答案：B

6.2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A:处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

B:处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

C:处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金

D:处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

答案：A

7.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于

A:抽查检验

B:注册检验

C:复验

D:指定检验

答案：D

8.以下药物品种不属于兴奋剂的是

A:β受体阻断剂

B:非甾体类抗炎药

C:蛋白同化制剂

D:利尿剂

答案：B

9.互联网药品信息服务分为（）。

A:面向公众与面向专业人员两类

B:一般药品与特殊药品两类

C:处方药与非处方药两类

D:经营性与非经营性

答案：D

10.原料药的标签可以不标注

A:执行标准

B:药品名称

C:规格

D:运输注意事项

答案：C

11.（2020年真题）关于药品安全风险的说法，正确的是（）

A:药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

B:药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等

C:药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

D:药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

答案：C

12.通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品，应当定性为

A:假药

B:不合格药

C:劣药

D:合格药

答案：C

13.符合法定条件，申请事项属于行政机关管辖范围的应当

A:当场更正

B:一次性告知

C:告知义务

D:受理申请

答案：D

14.（2021年真题）根据《药品召回管理办法》，关于药品召回的说法,错误的是

A:省级药品监督管理部门应当对召回总结报告进行审查,并对召回效果进行评价

B:按照性质划分，药品召回分为主动召回、责令召回两类

C:一级召回、二级召回、三级召回的通知时限要求分别为72小时、48小时和24小时

D:已经确定为假药劣药的，不适用药品召回程序

答案：C

15.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A:1年

B:5年

C:3年

D:2年

答案：B

16.2020年2月5日，王某开办单体药店，将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日，相关负责的监督管理部门核发了《药品