2024江苏省锡山区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库附参考答案（名师推荐）.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024江苏省锡山区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库附参考答案（名师推荐）

第I部分单选题（100题）

1.有关含麻黄碱类复方制剂零售管理的说法，错误的是

A:药品零售企业应当设置专柜由专人管理、专册登记

B:药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告

C:药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂

D:除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

答案：D

2.行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是

A:没收违法所得

B:暂扣许可证或执照

C:1000元以下罚款

D:较大数额罚款

答案：D

3.经营者向消费者提供有关商品或者服务的质量、性能、用途、有效期限等信息，应当真实、全面，不得作虚假或者引人误解的宣传，这种经营者义务属于

A:为消费者提供相关服务信息的义务

B:履行义务的义务

C:提供信息的义务

D:保证质量的义务

答案：C

4.药品生产企业在作出药品召回决定后，通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限，一级召回应在

A:24小时内

B:12小时内

C:72小时内

D:48小时内

答案：A

5.在药店按处方药销售的含特殊药品复方制剂是

A:胰岛素

B:哌替啶类止痛药

C:可待因

D:复方甘草片

答案：D

6.根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为三级。其中，一级召回的管理要求是（）

A:一级召回只适用于使用后可能引起暂时的或可逆的健康危害的药品

B:在启动召回计划3日内，应将调查评估报告和召回计划提交给国家药品监督管理部门备案

C:在作出召回决定后24小时内，应通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用需召回的药品

D:药品生产企业应每日向国家药品监督管理部门报告召回进展情况

答案：C

7.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志2020年第6期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为

A:京药广审（声）第210401-0011号

B:国药广审（文）第210401-0011号

C:京药广审（文）第210401-0011号

D:京药广审（视）第210401-0011号

答案：C

8.根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定，关于古代经典名方的说法，正确的是

A:我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

B:符合条件要求的经典名方制剂申请上市，可仅提供药学及非临床安全研究性资料，免报药效学研究及临床试验资料

C:涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方，应简化注册审批程序加快审批

D:实行目录管理，具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

答案：B

9.最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

A:第二类疫苗

B:第二类精神药品

C:第一类疫苗

D:麻醉药品

答案：C

10.能在零售药店销售，但不得采用开架自选销售方式的是

A:甲类非处方药

B:未列入非处方药目录的抗菌药物

C:乙类非处方药

D:列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂

答案：B

11.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是()。

A:婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制，实施逐批检验

B:特殊医学用途配方食品参照药品管理，应经国家食品药品管理总局注册

C:特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定

D:婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案

答案：D

12.（2017年真题）药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于（）

A:复验

B:指定检验

C:抽查检验

D:注册检验

答案：B

13.三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的

A:0.2

B:0.3

C:0.08

D:0.1

答案：B

14.企业向个人消费者提供互联网药品交易服务应,对上网交易的品种有完整的

A:设施、设备及相关管理制度

B:管理制度与措施

C:药品配送系统

D:能力、设施和设备

答案：B

15.根据《药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A:药品零售企业变更经营方式

B:药品批发企业变更法定代表人

C:药品批发企业增加“疫苗”经营范围

D:药品批发企业增设大型仓库

答案：A

16.负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验

A:三年以上

B:二年以上

C:一年以上

D: