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2024江苏省大丰区《执业药师之药事管理与法规》考试题库大全【名师推荐】

第I部分单选题（100题）

1.逾期未按规定配备执业药师的单位

A:对单位负责人给予行政处分

B:应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任

C:调离执业药师岗位

D:单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师

答案：B

2.专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是

A:麻醉药品

B:医疗用毒性药品

C:第二类精神药品

D:外用药品

答案：D

3.2016年，甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段，目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

A:Ⅳ期临床试验

B:Ⅲ期临床试验

C:Ⅰ期临床试验

D:Ⅱ期临床试验

答案：A

4.根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗杋构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于()

A:行政处罚

B:刑事责任

C:行政处分

D:民事责任

答案：D

5.使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经

A:省级药品监督管理部门注册

B:国务院药品监督管理部门备案

C:省药品监督管理部门备案

D:国务院药品监督管理部门注册

答案：D

6.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是

A:药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品

B:医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C:药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

D:药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

答案：C

7.关于买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任，说法错误的是

A:有违法所得的，没收违法所得并处二倍以上五倍以下罚款

B:没有违法所得的，处二万以上十万以下的罚款

C:情节严重的，吊销卖方、出租方、出借方《药品经营许可证》

D:构成犯罪的，追究刑事责任

答案：A

8.根据《药品说明书和标签管理规定》列出某药品与其他药品合并用药的注意事项的药品说明书项目是

A:【适应症】

B:【药物相互作用】

C:【不良反应】

D:【注意事项】

答案：B

9.关于药物非临床安全性评价研究的说法，错误的是

A:药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验

B:药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作，需要遵循GLP

C:免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究

D:药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性

答案：A

10.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

A:销售假药处理

B:销售劣药处理

C:未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理

D:无证经营处理

答案：A

11.根据《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》及其有关规定负责组织开展国家药品标准宣传培训的是

A:国家药品监督管理局执业药师资格认证中心

B:国家药典委员会

C:国家药品监督管理局高级研修学院

D:国家药品监督管理局信息中心

答案：B

12.执业药师赵某在审核处方时，发现的下列情况肯定不符合处方规则的是

A:处方上出现英文名称

B:药品用量和说明书一致

C:药品用法使用缩写体书写

D:处方上出现了某医疗机构统一编制的药品缩写名称

答案：D

13.根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行

A:质量查询

B:综合评审

C:复核

D:定期检查

答案：D

14.某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

A:20～30例

B:不少于200例

C:不少于300例

D:不少于100例

答案：C

15.属于限制性竞争行为的是

A:经营者不得捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉

B:经营者不得以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品

C:经营者在经营活动中采取不实手段对自己的商品或者服务做虚假表示、说明或者承诺

D:公用企业或者其他依法具有独占地位的经营者，不得限定他人购买其指定的经营者的商品，以排挤其他经营者的公平竞争

答案：D

16.根据化妆品批准文号管理的有关规定，国产非特殊用途化妆品（）

A: