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2024黑龙江省依兰县《执业药师之药事管理与法规》资格考试真题标准卷

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动药品召回后，将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案二级召回应

A:1日内

B:3日内

C:2日内

D:7日内

答案：B

2.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的

A:效率原则

B:公开原则

C:便民原则

D:信赖保护原则

答案：D

3.药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

A:药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差

B:药品通用名称不得选用草书.篆书等不易识别的字体，不得使用斜体.中空.阴影等形式对字体进行修饰

C:药品商品名称不得与通用名称同行书写

D:药品商品名称的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著

答案：A

4.2014年8月，某省市场和质量监督管理委员会在全省启动中药材、中药饮片专项检查。中药材、中药饮片是药品的重要组成部分，为确保中药制剂源头的质量安全，从即日起至11月30日，集中查处中药材、中药饮片生产经营领域以次充好、以假充真、染色增重、掺杂使假等违法违规行为，规范本省中药产品生产经营秩序。该省市场和质量监督管理委员会要求各药品生产企业及医疗机构制剂室，用于生产购入的中药材、中药饮片要严格按照规定进行入库验收、存放，每个购入批次必须按照法定标准进行检验合格后方可投产使用。

A:按生产假药给予处罚

B:按生产劣药给予处罚

C:按无证生产给予处罚

D:按从无证企业购入药品给予处罚

答案：A

5.根据《药品经营质量管理规范》，零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

A:经营冷藏药品的，有专用冷藏设备

B:专用独立的储存仓库

C:货架和柜台

D:监测、调控温度的设备

答案：B

6.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A:一次常用量

B:7日常用量

C:3日常用量

D:15日常用量

答案：D

7.列入国家药品标准的药品名称为

A:药品中文名称

B:药品通用名称

C:药品英文名称

D:药品商用名称

答案：B

8.第二类精神药品每张处方一般不得超过

A:3日用量

B:7日常用量

C:1次常用量

D:7日用量

答案：B

9.根据《互联网药品信息服务管理办法》，可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是

A:戒毒药品信息

B:临床药理信息

C:基本药物目录

D:药品广告

答案：D

10.（2020年真题）在药品包装和标签上，无需印制特定字样或专有标识的是（）

A:国家免疫规划症

B:含麻黄碱类复方制剂

C:医疗用毒性药品

D:含兴奋剂药品

答案：B

11.国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是

A:部门规章

B:行政法规

C:法律

D:地方政府规章

答案：B

12.（2020年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》邮寄时需要预先办理准予邮寄证明,托运时需要预先办理运输证明的精神药品是（）

A:布桂嗪

B:氯胺酮

C:咖啡因

D:阿托品

答案：B

13.关于疫苗流通管理的说法，错误的是

A:疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构和接种单位直接供应疫苗

B:疫苗上市许可持有人应当按照规定，建立真实、准确的销售记录，并保存至疫苗有效期满后不少于五年备查××

C:疾病预防控制机构、接种单位应当建立疫苗定期检查

D:疫苗上市许可持有人在销售疫苗时，应当提供加盖其印章批签发证明复印件或者电子文件

答案：A

14.关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A:医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售

B:医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售

C:医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

D:医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年

答案：C

15.运输、储藏包装标签没有要求标示的是

A:有效期、生产日期

B:禁忌、注意事项

C:药品通用名称、规格

D:生产企业、贮藏

答案：B

16.根据《药品管理法》，药品网络交易第三方平台提供者未履行资质审核、报告、停止提供网络交易平台服务等义务的，责令改正，没收违法所得，并处二十万元以上二百万元以下的罚款；情节严重的，责令停业整顿，并处二