化学品 快速雄激素干扰活性报告试验 编制说明.pdf

《化学品快速雄激素干扰活性报告试验》

编制说明

一、工作简况

（一）任务来源

根据2023年12月国家标准化管理委员会下达的2023年第3批

推荐性国家标准计划，国家标准《化学品快速雄激素干扰活性报告

试验》（项目编号T-469）由全国危险化学品管理标准化

技术委员会提出并归口，由北京师范大学组织制定。

（二）协作单位

协作单位包括生态环境部华南环境科学研究所、生态环境部南京

环境科学研究所、生态环境部固体废物与化学品管理技术中心、江苏

省产品质量监督检验研究院、江苏雅信昆成检测科技有限公司、中检

科健(天津)检验检测有限责任公司等。

（三）工作过程

该国家标准计划经国家标准化管理委员会批准后，主要起草单位

北京师范大学开展的主要工作如下：

1、文本起草

202312

年月，在接到制标任务后，北京师范大学牵头组织成立

了标准起草工作组，确定任务分工，安排实施进度，成立了标准编制

组。

20241OECD

年月，起草工作组查阅了化学品测试导则、美国

EPA、欧盟及其他国外有关标准，调研了国内有关化学品快速雄激素

干扰活性报告试验方法的情况，主要参考OECD《快速雄激素干扰活

RADAR

性报告（）试验》（英文版），初步确立了标准的框架结构、

主要内容和试验方案，形成了符合我国要求的本标准初稿。

2024年1月~2024年10月，依据《化学品快速雄激素干扰活

1

mDHTCAS

性报告试验》标准初稿，分别选取美雄诺龙（，号：

521-11-9）、利谷隆（Linuron，CAS号：330-55-2）和头孢呋辛

（Cefuroxime，CAS号：56238-63-2）三种物质，开展化学品雄激素

干扰活性试验研究，验证标准方法的适用性。选择三家实验室对美雄

诺龙进行比对试验，评价试验结果的再现性。

2024年9月~2024年10月，标准编制工作组参照标准编制原则，

结合标准化研究成果，编写了《化学品快速雄激素干扰活性报告试

验》（征求意见稿）。

2、征求意见

202410

年月，制标单位把标准征求意见稿、标准编制说明以及

相关附件发送到分标委秘书处部分委员和相关单位专家，广泛征求意

见。

3、技术审查

4、标准报批

二、国家标准编制原则、主要内容及其确定依据

（一）编制原则

GB/T1.1-20201

严格按照《标准化工作导则第部分：标准的

结构和编写》和GB/T20000.2-2009《标准化工作指南第2部分：

采用国际标准》的要求，制定本国家标准。

OECD

本国家标准技术内容参考经济合作与发展组织（）《化学

品测试导则》No.251《快速雄激素干扰活性报告（RADAR）试验》

（2022年）（RapidAndrogenDisruptionActivityReporter(RADAR)

assay）英文版。

（二）主要内容

本标准主要内容包括范围、术语定义和缩略语、试验原理、受试

2

物信息、参比物、仪器设备、方法概述、试验准备、试验过程、试验

的有效性、数据与报告。其中：

术语、定义和缩略语——确定了本标准涉及的术语、定义和缩略

语；