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2024黑龙江省《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库（综合题）

第I部分单选题（100题）

1.某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，应（）

A:责令停业整顿

B:吊销《药品经营许可证》

C:没收购进的药品

D:警告，责令限期改正

答案：D

2.（2021年真题）甲是药品上市许可持有人，依法持有甲钴胺片等药品品种;

A:甲、丁

B:丙、戊

C:己、丁

D:己、甲

答案：A

3.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A:Ⅳ期临床试验

B:药理毒理研究

C:I期临床试验

D:药品再注册

答案：A

4.属于三级保护药材的是

A:龙胆

B:蝉蜕

C:熊胆

D:羚羊角

答案：A

5.可以申报为医疗机构制剂的是

A:市场已有供应的品种

B:市场上没有供应的中药注射剂

C:本单位临床需要的固定处方制剂

D:市场上没有供应的生物制品

答案：C

6.制拟定养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准的部门是

A:卫生健康部门

B:商务部

C:发展和改革委员会

D:人力资源和社会保障部

答案：D

7.不符合我国中药管理规定的叙述是

A:城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

B:中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

C:国家实行中药品种保护制度，具体办法由国务院制定

D:药品经营企业购进中药材应标明产地

答案：A

8.根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于

A:合法性审核

B:性价比审核

C:规范性审核

D:适宜性审核

答案：D

9.一、相关药品生产、经营企业信息（1）甲是A市的药品批发企业量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师。（2）乙是A市的一家药品零售连锁企业总部具备处方药非处方药经营资格,执业药师林某是该企业的质量负责人。（3）丙是乙所辖直营门店,位于B市具备处方药非处方药经营资格执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师。（4）丁是A市的非连锁药品零售企业只具备非处为药经营资格。（5）戈是药品生产企业。

A:戊生产企业向携带处方上门购药的个人消费者谷某销售了2盒处方药

B:戊生产企业从甲批发企业处购买板蓝根颗粒300盒，用于发放员工福利，甲批发企业向戊生产企业如实开具了销售发票

C:甲批发企业通过自建网站向乙连锁企业总部销售了500盒抗病毒处方药盐酸伐昔洛韦片

D:甲批发企业向当地某中医专科诊所销售氨酚曲马多片30盒，并如实开具了销售发票

答案：C

10.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCD

A:刺五加

B:当归

C:梅花鹿

D:马鹿

答案：C

11.（2019年真题）行政机关为制止违法行为、防止证据损毁，可依法采取的行政强制措施是

A:查封场所、设施或者财物

B:责令停业

C:责令组织听证

D:划拨存款、汇款

答案：A

12.关于药品零售企业药学技术人员配备要求的说法，错误的是

A:未经执业药师审核处方，不得销售处方药和甲类非处方药

B:经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业应当按照规定配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员

C:药品零售企业营业时间内，执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员应当在职在岗

D:药学技术人员负责药品管理、处方审核和调配、指导合理用药以及不良反应信息收集与报告等工作

答案：A

13.某药品生产企业生产的药品造成患者人身损害经当地消费者协会调解,企业赔偿患者部分合理费用。该药品生产企业的损害赔偿属于（）

A:行政处分

B:行政处罚

C:刑事责任

D:民事责任

答案：D

14.药品批发企业从事质量管理工作的人员应具有

A:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

B:药学中专或相关专业大专以上学历或药学初级以上专业技术职称

C:执业药师

D:药学或相关专业学历或药学专业技术职称

答案：B

15.麻醉药品和精神药品的目录由

A:公安部制定和调整

B:卫生健康委制定和调整

C:国家药品监督管理部门制定和调整

D:国家卫生健康委、国家药品监督管理部门、公安部共同制定和调整

答案：D

16.（2019年真题）（一）

A:注册在丙零售企业的执业药师王某不在岗，在处方药陈列区摆放了“执业药师不在岗，暂停销售处方药”的告示牌

B:乙连锁企业总部林某的实际工作单位和社保缴纳单位为当地一家综合性医院

C:乙连锁企业总部的药学技术人员在经