2024辽宁省盘山县《执业药师之药事管理与法规》考试真题【A卷】.docxVIP

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2024辽宁省盘山县《执业药师之药事管理与法规》考试真题【A卷】

第I部分单选题（100题）

1.（2017年真题）下列药品广告发布行为，符合规定的是（）

A:某药厂以其生产的非处方药“西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名

B:某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

C:某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

D:某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

答案：A

2.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前

A:6个月

B:3个月

C:30日

D:15日

答案：C

3.（2019年真题）根据《中华人民共和国反不正当竞争法》甲药品经营企业在自建网站时，未经同意使用全国知名的乙药品经营企业的网站域名主体部分和网页。甲的行为属于

A:混淆行为

B:虚假宣传和虚假交易行为

C:互联网不正当竞争行为

D:商业贿赂行为

答案：A

4.一般情况下，申请新药注册不需要完成。旨在考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应的临床试验是

A:Ⅲ期

B:Ⅰ期

C:Ⅱ期

D:Ⅳ期

答案：D

5.甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。

A:县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

B:市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构

C:市级药品监督管理部门、卫生行政部门

D:县级药品监督管理部门、卫生行政部门

答案：A

6.应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息

A:药品生产企业

B:药品说明书

C:注射剂和非处方药

D:药品处方

答案：B

7.国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大，对该药品应当

A:进行再评价

B:按劣药处理

C:撤销批准文号

D:按假药处理

答案：C

8.属于第二类精神药品的是()。

A:双氢可待因

B:阿托品

C:哌醋甲酯

D:阿普唑仑

答案：D

9.查药品

A:对药品性状、用法用量

B:对临床诊断

C:对科别、姓名、年龄

D:对药名、剂型、规格、数量

答案：D

10.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

A:诊断药品

B:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

C:含有国家濒危野生动物药材的药品

D:维生素、矿物质类药品

答案：C

11.依据《药品不良反应报告和监测管理办法》药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，应在几日内完成调查报告

A:7日

B:1日

C:3日

D:2日

答案：A

12.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所有不良反应的是

A:首次进口5年以内的进口药品

B:已过新药监测期的国产药品

C:处于Ⅲ期临床试验的药物

D:已受理注册申请的新药

答案：A

13.由其他企业退回的药品应挂

A:蓝色标牌

B:绿色标牌

C:红色标牌

D:黄色标牌在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理

答案：D

14.根据《反不正当竞争法》某药品生产企业研制部门负责人未经企业同意，将企业在研药物的临床研究数据披露给开展相同品种研制的其他药品生产企业，该行为属于（）

A:诋毁商誉行为

B:混淆行为

C:侵犯商业秘密行为

D:虚假宣传和虚假交易行为

答案：C

15.应当在医生指导下使用的治疗性药品广告必须注明的是

A:按医生处方购买和使用

B:使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言

C:医疗用语或者易与药品混淆的用语

D:说明治愈率或者有效率

答案：A

16.2020年3月1日，某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由“190509”更改为“190706”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某，明知该药品生产企业行为的实际情况，为某科室购买该批复方氨基酸胶囊并给发热患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到该药品造成健康损害的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。

A:构成无证生产、经营药品罪

B:构成生产、销售劣药罪

C:构成生产、销售伪劣产品罪

D:构成生产、销售假药罪

答案：C

17.有关“双跨”药品的管理要求的说法，错误的是

A:“双跨”药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药

B:分别作为处方药或者非处方药，应具有不同的商品名

C:处方药和非处方药的包装颜色应当有明显区别

D:必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明书

答案