2025年第二批医疗器械产品分类界定结果汇总 .pdfVIP

古之立大事者，不惟有超世之才，亦必有坚忍不拔之志。——苏轼

·············2025年第二批医疗器械产品分类界定

结果已经汇总。这次的分类界定对医疗器械产品的管理和监管具有重要意

义，对于促进医疗器械行业的规范化和健康发展具有积极的推动作用。以

下是对2025年第二批医疗器械产品分类界定结果的汇总：

1.诊断类医疗器械：这类医疗器械主要用于医学诊断，包括临床检验

仪器、医学影像仪器、心电图仪以及其他医学检测仪器等。这些医疗器械

在临床中具有重要的诊断意义，可以帮助医生更好地了解病情和制定治疗

方案。

2.治疗类医疗器械：这类医疗器械主要用于治疗疾病或者康复训练，

包括手术器械、医学电子仪器、医学高频设备以及其他治疗仪器等。这些

医疗器械在疾病治疗和康复过程中发挥重要作用，可以有效缓解病痛，促

进患者康复。

3.护理类医疗器械：这类医疗器械主要用于患者的护理和保健，包括

床位和床上用品、护理衣物和个人护理用品等。这些医疗器械在病人的日

常护理中起到重要作用，可以保障患者的生活质量和健康状况。

4.监测类医疗器械：这类医疗器械主要用于监测患者的生理参数和病

情变化，包括血压监测仪、血糖监测仪、体温计以及其他监测仪器等。这

些医疗器械可以方便地监测患者的健康状况，提早发现异常情况并及时进

行处理。

5.支持类医疗器械：这类医疗器械主要用于支持患者的生命体征和功

能，包括人工呼吸机、心脏起搏器、假肢和矫形器等。这些医疗器械可以

帮助患者维持正常生理功能，提高生活质量和健康状况。

博观而约取，厚积而薄发。——苏轼

6.手术类医疗器械：这类医疗器械主要用于手术操作和手术治疗，包

括手术刀具、手术仪器和手术设备等。这些医疗器械在手术过程中具有重

要作用，可以帮助医生顺利完成手术操作，并保证手术的安全和成功。

7.康复类医疗器械：这类医疗器械主要用于康复训练和康复治疗，包

括康复设备、康复器械和康复辅助器具等。这些医疗器械可以帮助患者恢

复运动功能，提高生活能力和生活质量。

总结来说，2024年第二批医疗器械产品分类界定结果对医疗器械行

业的管理和监管起到了积极推动的作用。通过对医疗器械产品的分类界定，

可以更好地管理不同类型的医疗器械，加强对医疗器械的监管，保证医疗

器械的质量和安全性，促进医疗器械行业的规范化和健康发展。