2023-24年黑龙江省萝北县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库（必刷）.docxVIP

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2023-24年黑龙江省萝北县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库（必刷）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品说明书和标签管理规定》，关于同品种药品标签规定的说法，错误的是

A:同一药品生产企业生产的同一药品，商品名或商标不同的。两者的包装颜色应当明显区别

B:同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

C:同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

D:同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

答案：A

2.《药品经营质量管理规范》的英文全称是

A:GoodSupplyPractice

B:GoodClinicalPractice

C:Non-clinicalGoodLaboratoryPractice

D:GoodAgriculturalPractice

答案：A

3.广告忠告语为“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的药品是

A:甲类非处方药

B:乙类非处方药

C:非处方药

D:处方药

答案：C

4.（2021年真题）关于药品标签、说明书管理的说法，错误的是

A:同一药品上市许可持有人生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，二者包装颜色必须明显区别

B:由于包装尺寸或者技术设备等原因，标签中的有效期无法标注“有效期至某年某月”的，可以标注有效期实际期限

C:对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

D:药品内标签至少应当标注药品通用名称、产品批号和有效期

答案：D

5.（2016年真题）列出药品不能应用的人群的说明书项目是

A:禁忌

B:不良反应

C:成份

D:注意事项

答案：A

6.必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

A:复方樟脑酊

B:曲马多

C:阿奇霉素分散片

D:氯雷他定（OTC）

答案：C

7.广东某药品生产企业拟在上海某药学杂志2015年第10期（月刊）上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为

A:粤药广审（声）第2015083204号

B:粤药广审（文）第2015083203号

C:国药广审（文）第2015083201号

D:粤药广审（视）第2015083202号

答案：B

8.对医师处方进行审核、签字的人员必须是

A:值班经理

B:药店经理

C:店员

D:执业药师

答案：D

9.《中华人民共和国传染病防治法》是注册机构确认注册申请人身体健康条件的重要依据。该法规定传染病分为甲、乙、丙三类，甲类主要是鼠疫、霍乱，乙类主要包括传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等传染病，丙类主要包括流行性感冒、风疹等传染病。另外，2020年发生的新型冠状病毒肺炎（简称“新冠肺炎”）也被定性为乙类传染病，按甲类管理。2020年2月21日，某地药品监督管理部门在监督检查中发现以下情况：①刘某刚取得《执业药师职业资格证书》，首次申请注册，体检表明刘某处于流行性感冒传染期；②王某感染了新冠肺炎并处于传染期；③张某被注销《执业药师注册证》1年后申请执业药师注册；④赵某受到记大过行政处分；⑤江某不凭处方销售处方药被罚款500元后，马上申请执业药师注册；⑥执业药师胡某因销售假药1年前被处以2年有期徒刑。

A:江某如果申请执业药师注册，应该给予注册

B:江某如果是执业药师在岗工作，应该暂停执业活动

C:江某如果申请执业药师注册，应该不予注册

D:江某如果是执业药师在岗工作，应该给予注销注册

答案：A

10.有关医疗卫生机构配备基本药物的说法正确的是

A:基层医疗卫生机构应将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例

B:除基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构应全部配备和使用国家基本药物

C:医疗机构应按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，确保规范使用基本药物

D:医疗卫生机构配备使用的基本药物实行区别差率销售

答案：C

11.药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”对药品性状、用法用量属于

A:查配伍禁忌

B:查处方

C:查用药合理性

D:查药品

答案：A

12.颁发《执业药师注册证》的机构是

A:中国药师协会

B:国家药品监督管理部门

C:省级药品监督管理部门

D:国家卫生行政部门

答案：C

13.2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公