2023-2024年青海省都兰县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库附参考答案（.docxVIP

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2023-2024年青海省都兰县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题通关秘籍题库附参考答案（预热题）

第I部分单选题（100题）

1.冻干产品批次的划分为

A:以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B:以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

C:在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

D:可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

答案：A

2.能在零售药店非人工自助售药设备销售的是

A:甲类非处方药

B:属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂

C:乙类非处方药

D:医疗机构制剂

答案：C

3.近日，工商执法人员在检查中发现某团伙成立的“医学研究机构”，每月从外地请一帮“专家”，大做一通广告，5月是“糖尿病专科”，6月就变成“肾病专科”了。检查中还发现，该门诊部给糖尿病患者开的中草药煎剂，包装袋上除了印有“韩药液”3个繁体中文字外，其他均为韩文。而同时，该广告也未经批准。

A:药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准

B:药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传

C:药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药品监督管理部门批准的说明书为准

D:药品广告的内容必须真实、合法

答案：C

4.提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（）

A:1年

B:3年

C:5年

D:半年

答案：A

5.对需要提示患者和医务人员的安全性信息及时修改说明书和标签，应当

A:必须立即采取暂停生产、销售、使用或者召回等措施，并积极开展风险排查。药品上市许可持有人应当根据分析评价结果，判断风险程度，制定积极有效的风险控制措施。发现说明书未载明的不良反应，应当及时进行分析评价。

B:制定并实施风险控制计划，采取限制药品使用，主动开展上市后研究，暂停药品生产、销售、使用或者召回等风险控制措施

C:开展必要的风险沟通

D:主动申请注销药品批准证明文件

答案：C

6.用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在

A:【注意事项】

B:【药物过量】

C:【用法用量】

D:【药物相互作用】

答案：C

7.有关辅助用药临床应用管理的说法，错误的是

A:国家卫生健康委定期对全国辅助用药目录进行调整，调整时间间隔原则上不少于3年

B:二级以上医疗机构在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种，形成本机构辅助用药目录

C:在国家版目录基础上，各省份制订省级辅助用药目录，品种数量不得少于国家辅助用药目录

D:对辅助用药管理目录中的全部药品进行重点监控，将辅助用药全部纳入审核和点评范畴

答案：A

8.药学部门负责人应具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格

A:一级医院

B:医疗机构

C:三级医院

D:二级医院

答案：C

9.至少检查一个最小包装的是

A:生产企业有特殊质量控制要求的药品

B:同一批号的药品

C:实施批签发管理的生物制品

D:零货、拼箱的药品

答案：B

10.依照《处方管理办法》，处方用量管理的要求是，急诊处方

A:一般不得超过5日用量

B:一般不得超过3日用量

C:可适当延长处方用量

D:一般不得超过7日用量

答案：B

11.经营实行许可管理的是

A:所有医疗器械

B:第一类医疗器械

C:第三类医疗器械

D:第二类医疗器械

答案：C

12.对科别、姓名、年龄属于

A:查药品

B:查配伍禁忌

C:查用药合理性

D:查处方

答案：D

13.国产保健食品批准文号格式有效期是

A:2年

B:1年

C:3年

D:5年

答案：D

14.关于职业化专业化药品检查员制度的说法，错误的是

A:药品检查员队伍要落实相关检查要求，积极配合药品监管稽查办案

B:国务院建立检查员分级分类管理制度

C:完善信息公开制度，实行“阳光检查”，接受社会监督

D:构建国家、省两级职业化专业化药品检查员队伍

答案：B

15.《药品广告审查办法》规定，药品广‘告的监督管理机关是

A:县级以上工商行政管理部门

B:国家工商行政管理部门

C:县级以上药品监督管理部门

D:省、自治区、直辖市药品监督管理部门

答案：A

16.国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

A:有效性

B:剂型

C:适应症

D:安全性

答案：D

17.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为

A:不少于5年

B:3年

C