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2024湖南省岳阳县《执业药师之药事管理与法规》考试通关秘籍题库及答案一套

第I部分单选题（100题）

1.对申报生产的三批样品进行检验的是

A:省级药品监督管理局

B:药品检验机构

C:市级药品监督管理局

D:国务院药品监督管理部门

答案：B

2.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

A:药品拆零销售必须提供药品说明书原件

B:负责药品拆零销售的人员应经过专门培训，方能从事拆零销售工作

C:药品拆零销售期间，应保留原包装

D:药品拆零销售应有拆零销售记录

答案：A

3.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A:抗生素原料药和中药饮片

B:抗生素制剂和中成药

C:第二类精神药品制剂和化学药制剂

D:血液制品和生化药品

答案：B

4.根据《药品管理法》，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员给予终身禁止从事药品生产经营活动的违法情形不包括

A:配制医疗机构制剂为假药的

B:生产、销售劣药且情节严重的

C:药品使用单位使用假药的

D:生产、销售假药的

答案：C

5.检查手套是

A:第三类医疗器械

B:第一类医疗器械

C:特殊用途医疗器械

D:第二类医疗器械

答案：B

6.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是

A:在发布地省级药品监督管理部门备案

B:由发布地省级药品监督管理部门审查

C:由发布地工商行政管理部门审查

D:无需经过药品广告审查机关审查

答案：A

7.中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有

A:中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

B:中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

C:中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

D:中药学专业大专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

答案：B

8.某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

A:按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片

B:遵循国家药品标准生产中药饮片

C:经过批准接受委托生产中药饮片

D:采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

答案：D

9.医疗机构因临床急需进口少量药品，下列说法正确的是

A:经省级药品监督管理部门批准

B:经国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府批准

C:经县级药品监督管理部门批准

D:经市场督管理部门批准

答案：B

10.风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械的是

A:第三类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:第一类医疗器械

D:特殊用途医疗器械

答案：C

11.（2021年真题）根据《反不正当竞争法》乙医疗器械经营企业在经营活动中，采取不实手段对自己的商品做虚假承诺，使消费者误认为该产品系国内知名医疗器械品牌的行为属于

A:诋毁商誉行为

B:侵犯商业秘密行为

C:虚假商业宣传行为

D:混淆行为

答案：D

12.生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是

A:新药申请

B:已有国家标准药品的申请

C:补充申请

D:进口药品申请

答案：B

13.根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）

A:按照假药予以处罚

B:按照劣药予以处罚

C:撤销进口药品注册证

D:进行临床药学监测

答案：C

14.关于药品包装、标签和说明书的说法，错误的是

A:处方药、非处方药、外用药、特殊管理的药品等专用标识在说明书首页的右上方标注

B:药品包装应当适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用，药品的包装分为内包装和外包装

C:药品有效期是鉴别劣药的重要依据之一

D:药品批准文号是鉴别假药的重要依据之一

答案：A

15.应实行色标管理

A:药品零售连锁企业的配送中心

B:库存药品

C:中药饮片装斗前

D:处方药与非处方药

答案：D

16.2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中