2024年河北省桥东区《执业药师之药事管理与法规》考试题库AB卷.docxVIP

专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库，word格式可自由下载编辑，附完整答案！

2024年河北省桥东区《执业药师之药事管理与法规》考试题库AB卷

第I部分单选题（100题）

1.依照《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）

A:查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

B:查处方、查药品性状、查给药途径、查用药失误

C:查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格

D:查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径

答案：A

2.城乡集市贸易市场可以出售的药品是

A:中成药

B:中药饮片

C:中药材

D:处方药

答案：C

3.（2015年真题）吊销许可证属于（）

A:行政处分

B:民事责任

C:刑事责任

D:行政处罚

答案：D

4.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行

A:三级保护

B:二级保护

C:一级保护

D:限量出口

答案：C

5.不符合药品供应保障体系有关要求的是

A:国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础

B:规范药品生产流通

C:完善药品储备制度

D:支持特殊管理药品、急救用药生产

答案：D

6.根据《处方管理办法》为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A:一次常用量

B:15日常用量

C:3日常用量

D:7日常用量

答案：D

7.（2016年真题）根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

A:国药准字B:国食药监字C:国卫药注字D:国食药准字答案：A

8.受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

A:国家食品药品监督管理总局药品评审中心

B:中国食品药品检定研究院

C:国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D:国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

答案：D

9.下列各项中，不符合《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的规定的是（）。

A:只有麻醉药品、精神药品和放射性药品应当专库或专柜存放

B:医疗机构应当有专用的场所和设施、设备储存药品

C:过期、变质、被污染的药品应当放置在不合格库（区）

D:药品发放应当遵循“近效期先出”的原则

答案：A

10.（2019年真题）在药品注册管理中，承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

C:国家药品监督管理局药品评价中心

D:国家药品监督管理局药品审评中心

答案：B

11.药品生产企业的质量管理部门

A:负责售后质量跟踪

B:车间主任领导

C:企业负责人直接领导

D:属检验部门管理

答案：C

12.门（急）诊处方的抽样率不应少于总处方量的（），且每月点评处方绝对数不应少于（）张

A:1‰100

B:1%30

C:1%50

D:2‰100

答案：A

13.批包装记录的内容至少包括

A:产品的名称、数量、失效期

B:产品的名称、数量、记录者

C:产品的名称、批号、规格

D:产品的名称、规格、生产单位

答案：C

14.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起

A:30日内

B:15日内

C:3个月内

D:6个月内

答案：D

15.基本医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

A:安全、有效、方便、廉价

B:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

C:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应

D:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

答案：C

16.某市药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，甲兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的甲兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品

B:《药品经营许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药

C:兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也将其作为药品进行参照管理

D:我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药

答案：D

17.根据《药品经营质量管理规范》，下列说法错误的是

A:对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售

B:企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码，或者监管码的印刷不符合规定要求的，应当拒收

C:对质量可疑的药品应当立