2024江苏省太仓市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题大全附答案（模拟题）.docxVIP

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2024江苏省太仓市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题大全附答案（模拟题）

第I部分单选题（100题）

1.（2020年真题）根据《行政许可法》，药品监督管理部门应当作出撤销行政许可决定的情形是（）

A:药品监督管理部门发现申请人申报《药品经营许可证》的申请材料不全和有误，需要补全和修改

B:设区的市级药品监督管理部门依申请发给一家中药饮片企业《药品经营许可证》（零售）

C:某药品零售企业取得一项行政许可后，当地政府决定调整该行政许可的管理部门，由设区的市级药品监督管理部门改为县级药品监

D:药品监督管理部门在监督检查中发现，辖区内一家药品零售企业申请开办时存在经营场所房屋产权材料造假行为

答案：D

2.有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A:执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药

B:非处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方销售、购买和使用

C:执业药师必须对医师处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品

D:处方药不得采用开架自选销售的方式

答案：B

3.药物非临床研究档案的保存时间为药物上市后至少

A:3年

B:2年

C:1年

D:5年

答案：D

4.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂回收记录不包括

A:制剂名称

B:收回部门

C:制剂工艺

D:制剂批号

答案：C

5.应设药品养护组

A:批发企业和直接从生产厂进货的零售连锁企业

B:批发企业的质量管理机构

C:小型批发企业

D:大中型批发企业

答案：D

6.列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

A:【注意事项】

B:【不良反应】

C:【成分】

D:【禁忌】

答案：D

7.有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

A:生产含有毒性药材的中成药时，须在本单位药品检验员的监督下准确投料

B:医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量

C:采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒药标志

D:科研和教学单位所需的毒性药品，凭本单位介绍信，在指定的供应部门购买

答案：A

8.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。

A:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

B:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

C:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

D:根据剂型.剂量.适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

答案：D

9.甲药店经营品种包括含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产的。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A:一次销售不得超过2个最小包装

B:消费者可以自行判断购买和使用

C:该药属于必须凭处方销售的处方药

D:属于甲类非处方药

答案：C

10.有关药品广告的说法，错误的是

A:药品广告可以使用“必威体育精装版技术”

B:药品广告应按说明书内容宣传药品

C:药品广告不得与其他药品的功效和安全性比较

D:药品广告不可以专家、医生的名义作疗效证明

答案：A

11.根据《药品进口管理办法》及相关修正规定，药品进口单位包括经营单位、收货单位和报验单位，其中，收货单位和报验单位可以为同一单位。假如收货单位和报验单位不是同一单位，具体负责办理进口备案和口岸检验手续的是（）

A:报验单位

B:经营单位

C:收货单位

D:运输单位

答案：A

12.药品生产企业应当具备的条件不包括（）。

A:足够的厂房和空间

B:具有适当资质并经过培训的人员

C:有保证药品质量的规章制度

D:新药研发的团队和仪器设备

答案：D

13.下列药品经营活动,符合国