2024年福建省秀屿区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库（基础题）.docxVIP

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2024年福建省秀屿区《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A:20年、30年

B:10年、10年

C:7年、10年

D:7年、7年

答案：D

2.基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，以下说法错误的是

A:先口服制剂后注射制剂

B:先选甲类目录药品后选乙类目录药品

C:先缓控释剂型后常释剂型

D:每一最小分类下的同类药品原则上不叠加使用

答案：C

3.执业药师注册证有效期满前3个月，应申请办理

A:不予注册

B:注销注册

C:再次注册

D:变更注册

答案：C

4.关于乡村中医药技术人员自种、自采、自用中草药的说法，错误的是

A:乡村中医药技术人员熟悉中草药知识和栽培技术，具有中草药辨识能力

B:只限于其所在的村医疗机构内使用

C:乡村中医药技术人员熟练掌握中医基本理论、技能

D:可以在农贸集市出售

答案：D

5.根据《中华人民共和国药品管理法》用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合（）。

A:药品标准

B:药用要求

C:卫生要求

D:企业标准

答案：B

6.属于国家三级保护野生药材物种的是

A:甘草

B:龙胆

C:洋金花

D:羚羊角

答案：B

7.国务院常务会议通过的《疫苗流通和预防接种管理条例》(国务院令第434号)是

A:行政法规

B:部门规章

C:地方政府规章

D:法律

答案：A

8.药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当

A:不得同行书写

B:印刷在边角

C:不得分行书写

D:印制在首页左上角

答案：C

9.某药品零售（连锁）企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制剂，抗生素制剂，生化药品，生物制品，第二类精神药品。该企业的营业场所具有：货柜和柜台，监测、调控温度的设备，经营冷藏药品的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列。第二类精神药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备中，非药品专区与药品区域明显隔离。

A:该企业营业场所内储存药品的货柜和柜台无需分开一定距离或者有隔离措施

B:该企业经营中药饮片，还应具有存放中药饮片和处方调配的设备

C:该企业如果开展药品拆零销售，还应具有所需的调配工具、包装用品

D:该企业经营第二类精神药品，应当具有符合安全规定的专用存放设备

答案：A

10.2003年8月15日上午8点半至9点，根据群众举报，武汉市药品监督管理局执法人员在书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，且现场卖“药”，且现场销售了2天，出售了50盒，获得违法所得4000元。

A:处2倍以上5倍以下的罚款

B:处1万元以上20万元以下的罚款

C:处1倍以上3倍以下的罚款

D:处1倍以上5倍以下的罚款

答案：C

11.某药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂药品，后被人举报该药品系麻黄碱冒充的药品。当地药品监督管理部门认为这个证据可以证明这些药品有可能危害人体健康，决定查封、扣押这批药品。这一措施生效后，医疗机构明知该药品存在问题，仍然向该批发企业采购这种药品。该药品批发企业向其销售了一个批号的被查封、扣押的药品。

A:该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品以及以药品类易制毒化学品冒充含麻黄碱类复方制剂，应该给予销售假药从重行政处罚

B:该药品批发企业直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予5年内不得从事药品生产、经营活动的资格罚

C:该药品批发企业不应再给予行政处罚

D:该药品批发企业擅自动用查封、扣押药品，应该给予销售假药从重刑事处罚

答案：A

12.学习药学服务信息技术应用知识是

A:执业药师注册的规定

B:执业药师应履行的职责

C:执业药师再注册的规定

D:执业药师继续教育的内容

答案：D

13.对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理持有人委托生产销售制度属于

A:经省级药品监督管理部门批准

B:按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告

C:按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告

D:经国务院药品监督管理部门批准

答案：B

14.医疗机构应当建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度。医疗机构临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后，应当采取的措施不包括