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2024辽宁省文圣区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（网校专用）

第I部分单选题（100题）

1.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企业操作规程和相关记录建立的说法，错误的是

A:应根据工作情况，随时填写书面记录及凭证，做到字迹清晰，不得随意涂改和撕毁

B:更改记录的，应注明理由、日期并签名

C:应制定药品流通环节操作规程及计算机系统操作规程

D:企业建立的记录应真实、完整、准确、有效和可追溯

答案：A

2.对已批准保护的中药品种，如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

A:4个月内

B:3个月内

C:5个月内

D:6个月内

答案：D

3.（2019年真题）从证书号格式判断，属于境内第二类医疗器械的是

A:国械备XXXXXXXX

B:京械注准XXXXXXXXXXX

C:国械注许XXXXXXXXXXX

D:国械注准XXXXXXXXXXX

答案：B

4.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》药品广告中必须标明的内容是（）

A:驰名商标

B:通用名称

C:注册商标

D:商品名称

答案：B

5.以下关于药品说明书的格式和书写要求，说法正确的是

A:核准日期应当印制在说明书首页右上角

B:存在专用标识的药品，专有标识在说明书首页左上方标注

C:修改日期应当印制在说明书首页左上角

D:核准日期为该药品生产的时间

答案：C

6.国家对新药审批时进行的检验属于

A:复验

B:指定检验

C:注册检验

D:抽查检验

答案：C

7.关于药品零售连锁企业组织结构及职责的说法，错误的是

A:总部是药品零售连锁企业开展药品经营活动的管理核心，对所属零售连锁门店的经营活动履行管理责任

B:配送中心是药品零售连锁企业的物流机构，承担将总部购进的药品配送至相关零售门店的职责

C:药品零售连锁企业一般由总部、配送中心和若干零售门店构成

D:零售门店是药品零售连锁企业的基础，自行制定质量管理制度，承担日常药品零售业务，并向个人消费者直接提供药学服务

答案：D

8.有关药品广告的说法，错误的是

A:药品广告可以患者的名义作疗效证明

B:药品广告应按批准的说明书说明适应证

C:第二类精神药品不得做广告

D:药品广告不得说明治愈率或有效率

答案：A

9.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照

A:严重不良反应

B:药品不良反应报告与监测

C:药品群体不良反应

D:新的药品不良反应

答案：D

10.《药品经营质量管理规范实施细则》中规定中药饮片应标明

A:品名、生产企业、供货单位

B:品名、产地、生产日期

C:品名、产地、供货单位

D:品名、生产企业、生产日期

答案：D

11.甲药店经营有药品和医疗器械，药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药，医疗器械有检查手套（境内一种品牌）、体温计（境内、进口和香港各一种品牌）。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业，境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业，进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业，香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。

A:许可管理，省级药品监督管理部门

B:备案管理，设区的市级药品监督管理部门

C:许可管理，设区的市级药品监督管理部门

D:备案管理，省级药品监督管理部门

答案：B

12.药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括

A:向监督管理经营和使用的政府部门请求赔偿

B:向药品零售企业请求赔偿

C:向医疗机构请求赔偿

D:向药品生产企业请求赔偿

答案：A

13.根据《药品管理法》药品经营企业零售药品未正确说明用法、用量等事项时，应承担的行政法律责任为（）

A:处十万元以上五十万元以下的罚款

B:责令改正，给予警告

C:责令暂停销售

D:责令停业整顿

答案：B

14.首次获准进口5年以内的进口药品，应当报告该药品的

A:已知的药品不良反应

B:罕见的药品不良反应

C:新的和严重的药品不良反应

D:所有的药品不良反应

答案：D

15.野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

A:甘草

B:羚羊角

C:黄芩

D:丹参

答案：B

16.从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是()。

A:国妆进特字(年份)第XXXX号

B:国妆备进字JXXXXX

C:国妆特字(年份)第XXXX号

D:国妆特