2024安徽省颍上县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全【培优A卷】.docxVIP

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2024安徽省颍上县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题大全【培优A卷】

第I部分单选题（100题）

1.某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A:酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

B:复方福尔可定糖浆实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C:阿托品通过国家定点生产

D:肾上腺素通过招标采购

答案：A

2.（2021年真题）国务院和有关部委出台了一系列支持药品零售连锁发展的政策性文件。关于相关政策的说法，错误的是

A:根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品零售连锁企业均可以经营第二类精神药品

B:鼓励“互联网+药品流通”模式，允许药品零售连锁企业采取“网订店取”“网订店送”方式销售药品

C:允许药品零售连锁企业委托符合《药品经营质量管理规范》的物流企业向本企业所属门J店配送药品，药品零售连锁企业可以不再设立仓库

D:国家鼓励药品零售连锁企业在乡镇、村镇设店，支持其进入农村市场

答案：A

3.某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是（）

A:血液制品和生化药品

B:抗生素制剂和中成药

C:抗生素原料药和中药饮片

D:第二类精神药品和化学药制剂

答案：B

4.甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A:县级药品监督管理部门

B:市级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：C

5.列入第二类精神药品管理的是

A:含可待因复方口服液体制剂

B:复方甘草片

C:含麻黄碱类复方制剂

D:药品类易制毒化学品单方制剂

答案：A

6.（2016年真题）为门（急）诊癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释制剂，每张处方限量为

A:3日常用量

B:一次常用量

C:15日常用量

D:7日常用量

答案：C

7.外配处方保存备查的时间为

A:2年

B:3年

C:1年

D:5年

答案：A

8.关于医疗器械说明书和标签标注内容的说法，错误的是

A:说明书、标签的内容应当与经注册或备案的相关内容一致

B:医疗器械的产品名称应当使用通用名称

C:所有医疗器械均应标明医疗器械注册证编号和注册人的名称、地址及联系方式

D:说明书和标签文字内容应使用中文，可附加其他文种，但应以中文表述为准

答案：C

9.甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

A:Ⅰ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅲ期临床试验

D:Ⅱ期临床试验

答案：C

10.组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

A:CFDA药品审核查验中心

B:CFDA药品审评中心

C:CFDA药品评价中心

D:CFDA投诉举报中心

答案：C

11.（2019年真题）根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法错误的是

A:将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用

B:药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围

C:落实税收优恵和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施

D:加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药

答案：D

12.监督检查部门工作人员监督检查不正当竞争行为时

A:应当出示证件

B:出示证明材料

C:出示举报信

D:应当出示证据

答案：A

13.（2019年真题）根据《药品类易制毒化学品管理办法》关于麦角新碱的说法，错误的是

A:麦角新碱属于第二类易制毒化学品

B:药品批发企业应建立专用账册实行双人双锁管理

C:购买麦角新碱原料药须取得《药品类易制毒化学品购用证明》

D:医疗机构如果需要购进麦角新碱，应提供《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的复印件

答案：A

14.根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

A:向所在地省级工商管理部门办