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2024甘肃省民乐县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库（全国通用）

第I部分单选题（100题）

1.关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

A:建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系

B:完善以县级公立医院为主的医疗服务体系

C:建立健全公共卫生服务体系

D:加快建设多层次医疗保障体系

答案：B

2.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限，一级召回在

A:1日内

B:3日内

C:7日内

D:2日内

答案：A

3.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，专有标识应当清楚醒目。下列药品说明书和标签专有标识存在的现象，符合规定的是

A:某麻醉药品包装上的标签的专有标识印字脱落

B:某非处方药药盒上的OTC专有标识是粘贴的

C:某第二类精神药品说明书首页的右上方印有精神药品的专有标识

D:某外用药品专有标识有涂改痕迹

答案：C

4.（2019年真题）根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是

A:区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药需经国务院药品监督管理部门批准

B:药品零售企业不得从事第二类精神药品零售

C:医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品应当向省级卫生行政部门申理购用印鉴卡

D:定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位

答案：D

5.根据《疫苗储存和运输管理规范（2017年版）》（国卫疾控发[2017]60号），关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的是

A:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备

B:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立自动温度监测系统

C:接种单位应当配备普通冰箱、冷藏箱（包）、冰排和温度监测器材或设备等

D:疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗配送企业、疫苗仓储企业应当建立健全冷链设备档案，并对疫苗储存、运输设施设备运行状况进行记录

答案：B

6.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A:基层医疗机构的药师必须由所在单位组织考核，合格者授予抗菌药物调剂资格

B:具有高级专业技术职务资格的医师方可具有限制使用级抗菌药物处方权

C:医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

D:严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

答案：D

7.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A:麻醉药品

B:疫苗

C:第一类精神药品

D:医疗用毒性药品

答案：D

8.属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

A:抗糖尿病药物

B:蛋白同化制剂

C:麻醉药品

D:β受体阻滞剂

答案：D

9.使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A:标签和使用说明书

B:内包装和外包装

C:使用说明书和大包装

D:乙类非处方药的包装

答案：C

10.（2018年真题）关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是（）

A:对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品

B:具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作

C:调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量

D:处方次有效,取药后处方保存二年备查

答案：C

11.（2019年真题）某顾客持医院处方到药品零售企业购买处方药。药品零售企业工作人员对处方进行审核发现，处方所开药品已经售完，处方未注明用法用量。药品零售企业有同类药品，药品适应症与治疗目标相符，价格相对便宜。

A:如该工作人员系执业药师，则可根据自己专业能力判断，属于可直接调配的情形

B:相应情形非经医师修改和签字不得调配

C:在做好记录并开展处方点评的前提下可调配处方

D:为顾客着想，可以在得到顾客同意的前提下调整处方内容并调配药品

答案：B

12.2015年5月,原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲內酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》,将穿心莲內酯软胶囊等13种药品(化学药品2种、中成药11种)转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表:

A:从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

B:从