2023-2024年辽宁省建平县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全附答案【预热题】.docxVIP

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2023-2024年辽宁省建平县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题大全附答案【预热题】

第I部分单选题（100题）

1.甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A:药品广告上有医疗（热线）咨询的内容

B:药品广告上注明了专利号

C:药品广告上注明了药品经营企业的名称

D:电视台在早晨6:30播出含有改善性功能的药品广告

答案：A

2.甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A:黄芪建中丸

B:氢可酮

C:戊巴比妥

D:地西泮

答案：A

3.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

A:15日

B:60日

C:3个月

D:6个月

答案：D

4.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是()

A:药理毒理研究

B:Ⅳ期临床试验

C:药品再评价

D:Ⅰ期临床试验

答案：B

5.进口医疗器械的注册证格式为

A:×械注许×××××××××××

B:×械注准×××××××××××

C:×械注备×××××××××××

D:×械注进×××××××××××

答案：D

6.下列关于药品零售企业药品陈列的叙述，错误的是（）。

A:处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识

B:外用药与其他药品分开摆放

C:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳可以陈列

D:药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射

答案：C

7.行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行

A:行政处罚的决定

B:简易程序

C:听证程序

D:一般程序

答案：C

8.毒性反应属于

A:A型药品不良反应

B:C型药品不良反应

C:B型药品不良反应

D:新的药品不良反应

答案：A

9.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，使用时可能引起严重健康危害，应实施召回。在我国进行召回的，负责具体实施的主体是

A:甲药品批发企业

B:甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

C:疫苗销售地省级药品监督管理部门

D:乙药品生产商

答案：A

10.凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCD

A:麻醉药品

B:第二类疫苗

C:第一类疫苗

D:第二类精神药品

答案：D

11.决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段的是

A:申请临床研究

B:新药上市后的研究

C:药物非临床研究阶段

D:新药的临床试验

答案：D

12.某药品监督管理部门接到群众举报后，在某药品生产企业查抄出大量假药、劣药，总价值达三百万元。

A:在自然灾害期间，生产用于应对突发事件的假药

B:生产销售的假药属于麻醉药品

C:医疗机构人员生产、销售假药

D:生产销售的假药属于心血管用药

答案：D

13.甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。进过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是

A:丙医院

B:药品监督管理部门

C:乙药品生产企业

D:甲药品批发企业

答案：C

14.下列药品零售企业的行为不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是

A:某药品零售企业通过程序插件将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值锁定在19℃

B:某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定非质量问题药品一经售出不得退换”并将其摆放于店内醒目位置

C:某药品零售企业购进药品不索取发票且未配备执业药师依然开展处方药销售活动

D:注册在某药品零售企业的执业药师其实际工作单位为某药品批发企业

答案：B

15.药品批准文号为国药准字药品属于（）。

A:生物制品

B:中药

C:境外生产药品

D:化学药品

答案：A

16.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A:新药

B:药品

C:假药

D:劣药

答案：C

17.根据《中华人民共和国药品管理法》，不属于我国药品上市所涉及事项的是

A:部分药品优先审评

B:原料药、辅料、包装材料和容器以及制剂关联审评

C:部分药品附条件审批

D:药品上市许可禁止转让

答案：D

18.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量副总经理的工作经验要求最低是

A:7年

B:5年

C:1年

D:3年

答案：D

19.有关生产、经营中药饮片的说法，