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补肝益肾颗粒的质量标准研究.docx

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补肝益肾颗粒的质量标准研究

摘要:目的:建立补肝益肾颗粒的质量标准。方法:按照《中国药典(2015)0104》第四版通则第4条的规定,对该颗粒进行特征溶出度粒度测定。采用薄层色谱法对何首乌和淫羊藿四种中药进行了含量测定。HPLC法同时测定淫羊藿苷和皂苷VI的含量采用PhenomenexLunaOmegaPSC18(4.6mm250mm,5m)色谱柱;检测波长:212nm;结果:补肝益肾颗粒均符合《中国药典(2015年版)第4通则0104粒》的要求;TLC识别点清晰,准确且无干扰,结论:建立的补肾益肾颗粒标准品简单,明确,可重复,可为补肾益肾颗粒的质量控制提供实验依据。

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