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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024河南省罗山县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题题库【夺冠系列】
第I部分单选题(100题)
1.A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒装潢设计得与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。
A:注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一
B:药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上
C:药品说明书和标签中可以印制注册商标,但禁止使用未经注册的商标
D:药品不能申请注册商标
答案:C
2.关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是()
A:港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理
B:第二类医疗器械实行注册管办理
C:第一类医疗器械实行注册管理
D:第三类医疗器城实行注册管理
答案:C
3.(2016年真题)根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是
A:麻醉药品和第一类精神药品
B:处方药
C:获得中药一级保护的中药品种
D:注射剂
答案:D
4.(2018年真题)根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是()
A:西药与中药饮片可以开具在同一张处方上
B:中成药与中药饮片可以开具在同一张处方上
C:药品名称可用规范的中文、英文或者拉丁文书写
D:药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
答案:D
5.医疗机构发现其使用的药品存在较大安全隐患,应当采取的措施不包括
A:采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品
B:向药品监督管理部门报告
C:立即停止销售和使用
D:通知药品生产企业或者供货商
答案:A
6.某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药,部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品经营许可证》。
A:销售的药品主要是非处方药,甲兽药店有权经营
B:甲兽药店经营人用药品,应以无证经营药品论处
C:甲兽药店经营人用药品,应以销售假劣药品论处
D:本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处,不应当由当地药品监督管理部门查处
答案:B
7.非处方药目录的遴选原则不包括
A:疗效确切
B:使用方便
C:应用安全
D:价格适宜
答案:D
8.制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是
A:工商行政管理部门
B:卫生健康部门
C:中医药管理部门
D:人力资源和社会保障部门
答案:D
9.中药保护品种的等级划分是
A:二级
B:三级
C:四级
D:一级
答案:A
10.提供互联网药品信息服务的网站可以出现的信息是
A:医疗机构制剂信息
B:戒毒药品信息
C:医疗用毒性药品信息A选项,提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故答案为A。BCD选项,提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
D:《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
答案:D
11.对互联网药品交易服务的网站进行监督检查的行政部门是
A:工商管理部门
B:公安部门
C:药品监督管理部门
D:电信运营商
答案:C
12.A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品的包装盒设计得与A制药公司同类药品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。
A:诋毁商誉行为
B:侵犯商业秘密行为
C:限制竞争行为
D:混淆行为
答案:D
13.根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》,药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品,对其应该审核的内容不包括
A:《药品生产质量管理规范》认证证书复印件
B:药品批准证明文件复印件
C:《药品生产许可证》复印件
D:营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况
答案:A
14.户籍在B省的何某2015年6月从A省的某医药院校药学专业本科毕业后,应聘到A省某一药品零售连锁企业,该企业在A省C市、B省D市都设有连锁门店。自2015年7月起,何某开始在该企业A省C市的某一连锁门店从事药品销售工作。
A:C省药品监督管理部门
B:B省药品监督管
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