2024年河北省赤城县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库带答案（黄金题型）.docxVIP

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2024年河北省赤城县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库带答案（黄金题型）

第I部分单选题（100题）

1.根据安徽省药品监督抽验(2014年第3季度)不符合标准规定的药品名单显示，卓峰制药生产的盐酸川芎嗪注射液、维生素C注射液检查都发现了可见异物。在安徽省2014年上半年药品监督抽验中，该企业又一批次维生素C注射液发现了可见异物。

A:指国家法律或者国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验.检验合格的，才准予销售的强制性药品检验

B:是药品监督管理部门在药品监督管理工作中，为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验

C:是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

D:药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准样品进行的检验

答案：B

2.根据《药品注册管理办法》，药品注册事项不包括

A:许可事项

B:备案事项

C:认证事项

D:报告事项

答案：C

3.《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A:天然药物提取物

B:血液制品、疫苗制品和国务院药品监督管理部门规定的其它药品

C:中药饮片

D:各类注射剂

答案：B

4.假设：某药品批发企业经营品种只有氢溴酸后马托品、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、罂粟浓缩物、丁丙诺啡及其透皮贴剂。

A:精神药品

B:医疗用毒性药品

C:抗生素原料药及其制剂

D:麻醉药品

答案：C

5.须随时报告，必要时可以越级报告

A:国家对药品不良反应

B:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

C:上市5年以上的药品

D:严重或罕见的药品不良反应

答案：D

6.先由参保人自付一定比例后，再按基本医疗保险规定的分担办法支付的是

A:《国家基本药物目录》

B:《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”

C:《国家非处方药目录》

D:《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”

答案：B

7.（2015年真题）野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是（）

A:丹参

B:羚羊角

C:甘草

D:黄芩

答案：B

8.根据医疗保险用药管理的相关规定，在国家基本医疗保险药品目录中，采用准入法，列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是

A:血液制品

B:中成药

C:口服泡腾剂

D:中药饮片

答案：B

9.药品内标签可以不标注

A:产品批号

B:药品通用名称

C:批准文号

D:有效期

答案：C

10.（2020年真题）《药品类易制毒化学品购用证明》的有效期是（）

A:3年

B:5年

C:3个月

D:1年

答案：C

11.（2021年真题）关于药品监督检查的说法，错误的是

A:药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式

B:省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查

C:任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管理部门进行的监督检查

D:对于委托销售、储存、运输跨区域实施的,委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通,及时通报监督检查情况

答案：A

12.从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A:开办药品生产企业

B:开办药品批发企业

C:开办药品零售企业

D:种植中药材

答案：D

13.医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A:3日极量

B:2日剂量

C:2日极量

D:3日剂量

答案：C

14.批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A:省级药品监督管理部门

B:国家药品监督管理部门

C:市级以上药品监督管理部门

D:县级以上药品监督管理部门

答案：D

15.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

A:《进口药品注册证》

B:《医药产品注册证》

C:《药品生产许可证》

D:《医疗机构执业许可证》

答案：D

16.（2021年真题）甲是药品零售连锁企业所属门门店，经营类别:处方药、甲类非处方药、乙类非处方药，经营范围:第二类精神药品、生物制品、化学药、中成药、中药饮片

A:甲营业期间，一老人身体不适欲购买处方药速效救心丸，经询问发现老人有冠心病史，执业药师在没有处方的情况下，依然向其销售了该处方药，并建议其立即就诊

B:乙建立处方药销售的处方管理制度，要求对售出的处方药处方进行