2023-2024年吉林省公主岭市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库AB卷.docxVIP

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2023-2024年吉林省公主岭市《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库AB卷

第I部分单选题（100题）

1.需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能

A:配制规程

B:物料

C:标准操作规程

D:洁净室

答案：D

2.《药品说明书和标签管理规定》的适用范围是

A:在国内上市销售的药品

B:规定实施后批准的新药

C:化学药品

D:除中药饮片外所有药品

答案：A

3.其设备要求与零售企业相同

A:药品零售连锁企业的配送中心

B:处方药与非处方药

C:药品零售连锁门店

D:库存药品

答案：C

4.药品经营企业可以从事的采购活动是

A:从城乡集市贸易市场采购中药材

B:向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品

C:采购医疗机构配制的制剂

D:从非法药品市场采购药品

答案：A

5.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过

A:7日常用量

B:3日常用量

C:15日常用量

D:一次常用量

答案：A

6.《中华人民共和国药品管理法》规定“生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留”。2020年2月1日，某药品生产企业在新冠肺炎疫情期间生产假药，被给予了上面的相应处罚，并且由法院判决了罚金50万，法定代表人9年有期徒刑。下列关于上述刑事处罚、行政处罚执行过程中的说法，正确的是

A:执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要多于9年

B:执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要多于9年

C:执行时的罚金要少于50万，有期徒刑要少于9年

D:执行时的罚金要多于50万，有期徒刑要少于9年

答案：C

7.我国国家药品储备的主管部门是

A:国家食品药品监督管理总局

B:国家卫生健康委员会

C:工业和信息化管理部门

D:国家食品药品监督管理总局和国家卫生健康委员会

答案：C

8.出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是

A:设区的市级药品监督管理部门

B:省级卫生行政部门

C:设区的市级卫生行政部门

D:省级药品监督管理部门

答案：A

9.药品成分的含量不符合国家药品标准的是

A:假药

B:劣药

C:药品

D:新药

答案：B

10.关于药品说明书规定的说法，错误的是

A:处方药应列出全部辅料名称

B:化学药应列出全部活性成分

C:中成药组方中应列出全部中药药味

D:注射剂应列出全部辅料名称

答案：A

11.（2016年真题）药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

A:药品生产批准文号

B:医疗机构名称、地址

C:药品经营企业名称

D:忠告语

答案：B

12.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()。

A:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

B:从天然药物中提取的

C:国家重点保护野生药材

D:医疗用毒性中药饮片

答案：B

13.由国家药监局向委托双方发放且不得超过该药品注册规定的有效期限的是

A:年检情况

B:药品委托生产的委托方

C:药品委托生产批件

D:药品委托生产的受托方

答案：C

14.（2016年真题）关于保健食品的说法，错误的是

A:可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

B:声称保健功能的，应当具有科学依据

C:适用于特定人群，具有调节机体功能作用

D:不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害

答案：A

15.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于（）

A:麻醉药品

B:第二类精神药品

C:医疗用毒性药品

D:第一类精神药品

答案：A

16.（2015年真题）根据《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业中采购工作人员应当具备的最低学历或资质要求是（）

A:具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

B:具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

C:具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

D:具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

答案：D

17.关于医疗机构抗菌药物临时采购程序，不符合规定的是

A:临时采购需说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由

B:临时采购程序启动的前提是特殊治疗需用本机构抗菌药物供应目录以外的抗菌药物

C:临时采购应由药