2024黑龙江省嘉荫县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库附答案【名师推荐】.docxVIP

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2024黑龙江省嘉荫县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必刷200题内部题库附答案【名师推荐】

第I部分单选题（100题）

1.下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A:局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

B:药品注册标准是国家药品监督管理部门核准给申请人特定药品的质量标准

C:生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

D:《中国药典》是国家药品标准的核心

答案：C

2.对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。

A:药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务

B:药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

C:药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D:药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况

答案：C

3.某省中医院（三级甲等）根据《中华人民共和国中医药法》，可以炮制中药饮片、配制医疗机构中药制剂。该中医院已经达到了《医院中药饮片管理规范》以及医疗机构制剂管理规范的要求，并且其提供的中医、中药方面的服务已经进入了基本医疗保险目录。

A:药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

B:仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

C:委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

D:医疗机构应用现代工艺配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

答案：B

4.药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是()

A:3年

B:至少5年

C:5年

D:至少3年

答案：C

5.下列经营者行为属于商业贿赂行为的是

A:经营者在交易活动中，以明示方式向中间人支付佣金，双方均如实入账

B:经营者在交易活动中，以明示方式向交易相对方支付折扣，双方均如实入账

C:经营者的工作人员进行贿赂，但是，经营者有证据证明该工作人员的行为与为经营者谋取交易机会或者竞争优势无关

D:经营者采用财物或者其他手段贿赂受交易相对方委托办理相关事务的单位或者个人

答案：D

6.甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

A:1年

B:3年

C:2年

D:5年

答案：D

7.关于医疗器械经营许可证管理的说法，错误的是

A:药品监督管理部门制作的医疗器械经营许可电子证书与印制的医疗器械经营许可证书具有同等法律效力

B:部分省市发布了“××市监械经营许××××××××号”，这是针对第三类医疗器械经营许可证的编号

C:《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门印制

D:部分省市已对《医疗器械经营许可证》编号的编排方式做出调整，改为“××市食药监械经营备××××××××号”

答案：D

8.药品批准文号为国药准字220150099，其中Z表示

A:进口药品分包装

B:化学药品

C:生物制品

D:中药

答案：D

9.根据《药品召回管理办法》，对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

A:四级召回

B:一级召回

C:三级召回

D:五级召回

答案：B

10.医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

A:3年

B:1年

C:5年

D:2年

答案：A

11.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

A:第二类精神药品

B:第一类疫苗

C:麻醉药品

D:第一类精神药品

答案：B

12.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。

A:第一类精神药品

B:麻醉药品

C:医疗用毒性药品

D:疫苗

答案：C

13.审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A:省级卫生行政部门

B:设区的市级卫生行政部门

C:设区的市级药品监督管理部门

D:省级药品监督管理部门

答案：B

14.在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理合格药品为

A:红色

B:绿色

C:蓝色

D:黄色

答案：B

15.冻干产品批的划分

A:以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

B:以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内审查的均质产品为一批

C:在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

D:可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

答案：B

16.（