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2023-24年山西省原平市《执业药师之药事管理与法规》资格考试及答案【全国使用】.docxVIP

2023-24年山西省原平市《执业药师之药事管理与法规》资格考试及答案【全国使用】.docx

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2023-24年山西省原平市《执业药师之药事管理与法规》资格考试及答案【全国使用】

第I部分单选题(100题)

1.根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过

A:2日常用量

B:3日常用量

C:1日常用量

D:7日常用量

答案:D

2.根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是

A:医疗机构

B:药品经营企业

C:药品监督管理部门

D:药品生产企业

答案:D

3.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是

A:甲类非处方药

B:处方药和甲类非处方药

C:处方药

D:乙类非处方药

答案:B

4.某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

A:使用时按照说明书使用

B:必须凭处方购买

C:在药店不能购买

D:可以在大众媒介广告宣传

答案:B

5.国家重点保护的野生药材物种分为

A:四级

B:一级

C:三级

D:二级

答案:C

6.甲药品生产企业持有《药品生产许可证》,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。

A:药品类易制毒化学品

B:蛋白同化制剂

C:含麻黄碱类复方制剂

D:肽类激素(不包括胰岛素)

答案:C

7.在核定药品零售企业经营范围时,应先核定

A:经营人员

B:经营类别

C:地域环境

D:营业场所

答案:B

8.一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后,应聘到A省B药品生产企业,从事药品质量管理工作。

A:2021年

B:2019年

C:2017年

D:2015年

答案:D

9.A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A:内包装和外包装

B:使用说明书和大包装

C:标签和使用说明书

D:乙类非处方药的包装

答案:B

10.《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为

A:足以严重危害人体健康

B:其他特别严重情节

C:对人体健康造成严重危害

D:后果特别严重

答案:C

11.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于

A:进口药品申请

B:再注册申请

C:补充申请

D:仿制药申请

答案:A

12.根据《进口药材管理办法》,山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为

A:国药材进字+4位年号+4位顺序号,国药材进字+4位年号+4位顺序号

B:鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件

C:国药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件

D:鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,鲁药材进字+4位年号+4位顺序号

答案:B

13.关于中药材专业市场管理的说法,错误的是

A:严禁销售假劣中药材

B:严禁销售中药饮片以外的其他药品

C:严禁非法销售国家规定的42种濒危药材

D:严禁销售国家规定的27种毒性药材

答案:B

14.医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当

A:保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年

B:保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年

C:保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年

D:永久保存

答案:D

15.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。

A:3月2日、3月3日都没有超过规定的要求

B:3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求

C:3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求

D:3月2日、3月3日都超过了规定的要求

答案:C

16.《医疗器械

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