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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2023-24年山西省原平市《执业药师之药事管理与法规》资格考试及答案【全国使用】
第I部分单选题(100题)
1.根据《处方管理办法》,开具处方药品用量要求第二类精神药品处方不得超过
A:2日常用量
B:3日常用量
C:1日常用量
D:7日常用量
答案:D
2.根据《药品召回管理办法》,作出主动召回决定的是
A:医疗机构
B:药品经营企业
C:药品监督管理部门
D:药品生产企业
答案:D
3.药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是
A:甲类非处方药
B:处方药和甲类非处方药
C:处方药
D:乙类非处方药
答案:B
4.某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。
A:使用时按照说明书使用
B:必须凭处方购买
C:在药店不能购买
D:可以在大众媒介广告宣传
答案:B
5.国家重点保护的野生药材物种分为
A:四级
B:一级
C:三级
D:二级
答案:C
6.甲药品生产企业持有《药品生产许可证》,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。
A:药品类易制毒化学品
B:蛋白同化制剂
C:含麻黄碱类复方制剂
D:肽类激素(不包括胰岛素)
答案:C
7.在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A:经营人员
B:经营类别
C:地域环境
D:营业场所
答案:B
8.一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后,应聘到A省B药品生产企业,从事药品质量管理工作。
A:2021年
B:2019年
C:2017年
D:2015年
答案:D
9.A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。
A:内包装和外包装
B:使用说明书和大包装
C:标签和使用说明书
D:乙类非处方药的包装
答案:B
10.《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后,造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍,应当认定为
A:足以严重危害人体健康
B:其他特别严重情节
C:对人体健康造成严重危害
D:后果特别严重
答案:C
11.境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
A:进口药品申请
B:再注册申请
C:补充申请
D:仿制药申请
答案:A
12.根据《进口药材管理办法》,山东省首次进口药材、非首次进口药材的进口药材批件分别为
A:国药材进字+4位年号+4位顺序号,国药材进字+4位年号+4位顺序号
B:鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件
C:国药材进字+4位年号+4位顺序号,不需要进口药材批件
D:鲁药材进字+4位年号+4位顺序号,鲁药材进字+4位年号+4位顺序号
答案:B
13.关于中药材专业市场管理的说法,错误的是
A:严禁销售假劣中药材
B:严禁销售中药饮片以外的其他药品
C:严禁非法销售国家规定的42种濒危药材
D:严禁销售国家规定的27种毒性药材
答案:B
14.医疗器械使用单位对植入性医疗器械进货查验记录应当
A:保存至医疗器械规定使用期限届满后5年或者使用终止后5年
B:保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后2年
C:保存至医疗器械规定使用期限届满后3年或者使用终止后3年
D:永久保存
答案:D
15.某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。
A:3月2日、3月3日都没有超过规定的要求
B:3月2日没有超过规定的要求,3月3日超过了规定的要求
C:3月2日超过规定的要求,3月3日没有超过规定的要求
D:3月2日、3月3日都超过了规定的要求
答案:C
16.《医疗器械
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