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专业《执业药师之药事管理与法规》考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024黑龙江省北安市《执业药师之药事管理与法规》考试真题含答案下载
第I部分单选题(100题)
1.医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室,根据《处方管理办法》,由药剂人员完成的主要技术环节依次是
A:收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签
B:收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药
C:收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药
D:收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药
答案:D
2.审批在本省内从事麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是
A:县级药品监督管理部门
B:省级药品监督管理部门
C:国家药品监督管理部门
D:国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门
答案:B
3.根据《药品说明书和标签管理规定》,在药品说明书中应列出全部辅料名称的是()。
A:处方药
B:注射剂
C:获得中药一级保护的中药品种
D:麻醉药品和第一类精神药品
答案:B
4.(2019年真题)关于注射用A型肉毒毒素管理的说法,正确的是
A:只有药品零售连锁企业才能经营注射用A型肉毒毒素,非连锁药品零售企业不得经营
B:注射用A型肉毒毒素只能销售至已取得《医疗机构执业许可证》的医疗美容机构
C:调配注射用A型肉毒毒素的处方应保存3年备查
D:经营注射用A型肉毒毒素的药品批发企业应具有医疗用毒性药品经营资质和生物制品经营资质
答案:D
5.依照《处方管理办法》的规定,调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指()
A:查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格
B:查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C:查处方、查药品性状、查给药途径、查用药失误
D:查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
答案:D
6.复方曲马多片属于
A:第二类精神药品
B:第一类精神药品
C:非特殊管理药品处方药
D:麻醉药品
答案:C
7.《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更前
A:30日
B:3个月
C:6个月
D:15日
答案:A
8.(2016年真题)药品零售企业不得销售的是
A:列入兴奋剂目录的利尿剂
B:复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
C:A型肉毒毒素
D:胰岛素注射剂
答案:C
9.根据《药品召回管理办法》药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是()。
A:一级召回
B:二级召回
C:三级召回
D:四级召回
答案:A
10.(2016年真题)2015年6月25日,国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号),决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准文号。
A:清点库存并将购销凭证和药品一并销毁
B:停止销售并下架
C:配合生产企业召回
D:发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
答案:A
11.进出境人员随身携带的个人自用的少量药品,应当以自用、合理数量为限,并接受海关监管。关于个人自用少量药品的进出境管理的说法,正确的是
A:进出境人员随身携带第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾,应当以自用且数量合理为限,并接受海关监管
B:超过自用合理数量范围的药品应该退运
C:除了第一类中的药品类易制毒化学品药品制剂和高锰酸钾之外的易制毒化学品随身携带没有限制
D:在个人药品进出境过程中,应尽量携带好正规医疗机构出具的医疗诊断书,以证明其确因身体需要携带,方便海关凭医生有效处方复印件确定携带药品的合理数量
答案:A
12.以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是
A:依照《中药品种保护条例》,受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种
B:中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年
C:中药二级保护品种的保护期限为7年
D:对受保护的中药品种分为三级进行管理
答案:D
13.医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A:医疗机构配制的制剂
B:中药饮片
C:没有实施批准文号管理的中药材
D:中成药
答案:C
14.药品批发企业的储存作业区、辅助作业区、办公生活区
A:应定期进行检查、维修、保养并建立档案
B:应配备必要的验收和养护用工具及仪器设备
C:应分开一定距离或有隔离措施
D:应有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房
答案:C
15.下列保健食品的批准文号,符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是()。
A:国食健进字
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