2024广西壮族自治区容县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题王牌题库及参考答案（突破训.docxVIP

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2024广西壮族自治区容县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题王牌题库及参考答案（突破训练）

第I部分单选题（100题）

1.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A:市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片

B:市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致

C:上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有\本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用\的忠告语

D:市场上可出现包装标签上加注专有\双跨\标识的布洛芬分散片

答案：A

2.（2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）

A:医疗机构配制的制剂

B:非处方药

C:基本药物

D:处方药

答案：D

3.执业药师应当科学指导用药，确保药品质量，体现了

A:救死扶伤，不辱使命

B:依法执业，质量第一

C:尊重患者，平等相待

D:进德修业，珍视声誉

答案：B

4.根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），新药是指

A:未曾在中国境内上市销售的药品

B:未在中国境内外上市销售的药品

C:与原研药品质量和疗效一致的药品

D:已有国家标准的药品

答案：B

5.（2018年真题）药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的行政强制措施是（）

A:拘留

B:冻结存款、汇款

C:罚款

D:查封扣押财物

答案：D

6.2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的作用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多的惠及中华民族乃至整个世界。

A:医疗机构采取“以药补医”的运行机制

B:规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担

C:提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求

D:维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义

答案：A

7.医疗器械从一级召回、二级召回到三级召回的变化趋势是

A:由有效到无效

B:由资源稀缺到资源相对丰富

C:由危害严重到危害不严重

D:由低风险到高风险

答案：C

8.助听器是

A:第二类医疗器械

B:特殊用途医疗器械

C:第三类医疗器械

D:第一类医疗器械

答案：A

9.麻醉药品处方保存

A:2年

B:1年

C:3年

D:5年

答案：C

10.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A:县级以上工商行政管理部门

B:广告经营者上级主管部门

C:县级以上质量技术监督部门

D:县级以上药品监督管理部门

答案：A

11.提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准证明文件的，不受理其申请的时间（）

A:5年

B:1年

C:3年

D:半年

答案：A

12.关于《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药饮片管理的规定与《中华人民共和国药品管理法》对医疗机构制剂的规定之间关系的说法，错误的是

A:两者都必须根据本医疗机构处方在本医疗机构内使用

B:两者的审批部门和监督管理方式相同

C:两者都必须是市场上没有供应的品种

D:医疗机构制剂可以在机构间调剂，医疗机构中药饮片没有此规定

答案：B

13.在发布广告时应显示忠告语本广告仅供医学药学专业人士阅读的是

A:医疗机构配制的制剂

B:非处方药

C:处方药

D:基本药物

答案：C

14.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A:麝香

B:羚羊角

C:五味子

D:天麻

答案：A

15.（2019年真题）疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于

A:复核检验

B:抽查检验

C:指定检验

D:注册检验

答案：C

16.生产、销售假药，生产、