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2024辽宁省彰武县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库及1套完整答案

第I部分单选题（100题）

1.从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

A:7年、7年

B:7年、10年

C:10年、10年

D:20年、30年

答案：A

2.药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的

A:药品采购人员

B:临床医学人员

C:药学人员

D:护理人员

答案：A

3.以下关于药品生产企业关键人员说法错误的是

A:质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B:企业中关键人员应为全职人员

C:企业中关键人员至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人

D:质量管理负责人和质量受权人可以兼任

答案：A

4.国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是

A:分布区域缩小.濒临灭绝状态.资源严重减少

B:资源处于衰竭状态.资源严重减少.濒临灭绝状态

C:濒临灭绝状态.资源严重减少.资源处于衰竭状态

D:濒临灭绝状态.分布区域缩小.资源严重减少

答案：D

5.药品广告内容需要改动的，应该

A:药品广告监督机关备案

B:药品广告审查机关备案

C:重新申请药品广告批准文号

D:药品监督管理机关备案

答案：C

6.（2017年真题）根据《药品经营质量管理规范》对人工作业库房储存药品的色标管理规定等待出库装运的药品应标示（）

A:橙色标识

B:绿色标识

C:黄色标识

D:红色标识

答案：B

7.（2015年真题）根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括

A:立即停止销售

B:向药品监督管理部门报告

C:通知药品生产企业或者供应商

D:开展调查评估，启动召回

答案：D

8.有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A:未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂

B:红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

C:非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识

D:使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理部门公布的坐标比例和色标要求使用

答案：B

9.《最高人民法院、’最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》规定生产、销售的劣药被使用后，造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，应当认定为

A:足以严重危害人体健康

B:其他特别严重情节

C:后果特别严重

D:对人体健康造成严重危害

答案：D

10.进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是

A:Ⅳ期临床试验

B:Ⅱ期临床试验

C:Ⅲ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：C

11.使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是

A:标签和使用说明书

B:内包装和外包装

C:乙类非处方药的包装

D:使用说明书和大包装

答案：D

12.某医疗机构通过政府采购体系采购抗过敏急救药肾上腺素、心脏病人急救药阿托品、儿科用药酚麻美敏混悬液（非处方药）、复方福尔可定糖浆（成人用，儿童用量酌减或遵医嘱，假设是独家品种），并用于临床。但是儿科药品容易发生短缺，政府为解决这个问题出台了一系列政策。

A:复方福尔可定糖浆实行最高出厂价格和最高零售价格管理

B:阿托品通过国家定点生产

C:酚麻美敏混悬液通过直接挂网采购

D:肾上腺素通过招标采购

答案：C

13.与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

A:不小于5厘米

B:不小于20厘米

C:不小于30厘米

D:不小于10厘米

答案：C

14.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

A:人力资源和社会保障部门

B:商务部门

C:卫生健康部门

D:工业和信息化部门

答案：D

15.执业药师继续教育实行学分登记制，规定执业药师每年学习不少于多少学分

A:5学分

B:15学分

C:10学分

D:20学分

答案：B

16.列出药品不能应用的疾病的说明书项目是

A:【注意事项】

B:【不良反应】

C:【成分】

D:【禁忌】

答案：D

17.（2015年真题）下列药品中，在药品标签和说明书中不需要印有特殊标识的是

A:外用药品和非处方药

B:医疗用毒性药品和放射性药品

C:含特殊药品复方制剂和兴奋剂

D:麻醉药品和精神药品

答案：C

18.有关药品名称的规定的表述，正确的是

A:药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更