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2023-2024年青海省平安区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题题库完整

第I部分单选题（100题）

1.某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是()

A:该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店应执行统一进货、统一配送和统一管理

B:该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提

C:该企业从第二类精神药品批发企业购进第二类精神药品时禁止使用现金进行交易

D:该企业所属门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送

答案：D

2.关于医疗器械说明书的说法，错误的是

A:说明书随产品提供给用户

B:说明书涵盖该产品安全有效的基本信息

C:说明书只能由医疗器械注册人制作

D:说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

答案：C

3.能在零售药店非人工自助售药设备销售的是

A:医疗机构制剂

B:乙类非处方药

C:属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂

D:甲类非处方药

答案：B

4.甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。

A:医疗用毒性药品

B:麻醉药品

C:疫苗

D:第一类精神药品

答案：A

5.某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。

A:抗氧化

B:对胃黏膜损伤有保护治疗功能

C:辅助改善记忆

D:缓解视疲劳

答案：B

6.（2018年真题）医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

A:1年

B:4年

C:3年

D:2年

答案：D

7.情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格，其中的取消其药物临床试验机构资格属于()。

A:刑事责任

B:行政处分

C:民事责任

D:行政处罚

答案：D

8.须随时报告，必要时可以越级报告

A:上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品

B:国家对药品不良反应

C:上市5年以上的药品

D:严重或罕见的药品不良反应

答案：D

9.甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。

A:市级药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:国家药品监督管理部门

D:县级药品监督管理部门

答案：C

10.中药材的采集应坚持的原则

A:最大持续产量

B:最优质量

C:最小持续产量

D:最大产量

答案：A

11.对医疗机构制剂不经批准就可变更的事项是

A:配制地点

B:配制人员

C:工艺

D:处方

答案：B

12.某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是

A:在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发

B:资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告

C:在广告中对其适应证和药理作用进行介绍

D:邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果

答案：C

13.全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》是

A:法律

B:地方性法规

C:部门规章

D:行政法规

答案：A

14.（2015年真题）根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

A:取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药

B:通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品

C:提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码

D:参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

答案：A

15.我国生产和使用的麻醉药品是

A:三唑仑

B:复方樟脑酊

C:硝西泮

D:麻醉乙醚

答案：B

16.根据《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》，关于《药品目录》的构成、分类和支付规定，说法错误的是

A:《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分

B:基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金的西药部分所列药品，在支付费用时区分甲、乙类

C:参保人员使用目录内中药饮片发生的费用，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付

D:国家免费提供的抗艾滋病病毒药物，参保人员使用且在公共卫生支付范围的，基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金不予支付

答案：B

17.有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构申请换发《医疗机构制剂许可证》的时限为许可证有效期届满前

A:6个