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丹青不知老将至,贫贱于我如浮云。——杜甫
2025年执业药师之药事管理与法规综合检测试卷A
卷含答案
单选题(共40题)
1、可以接受委托生产的药品是()。
A.维C银翘片
B.盐酸布桂嗪注射液
C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊
D.地西泮片
【答案】A
2、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即
停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种
的广告审批申请
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】A
3、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液,向乙药品生产企业采购原料药
洋地黄毒苷。然后,将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师
根据说明书开具处方,药师根据说明书指导患者合理用药。
A.【用法用量】
B.【适应症】
C.【药物相互作用】
乐民之乐者,民亦乐其乐;忧民之忧者,民亦忧其忧。——《孟子》
D.【注意事项】
【答案】B
4、A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药
制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药
目录里有双黄连口服液。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.复方甘草片
D.疫苗
【答案】C
5、关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是
A.婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门注册
B.特殊医学用途配方食品参照药品管理,须经国家市场监督管理部门注册
C.特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
D.婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
【答案】A
6、对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风
险和产生影响的程度,实行分类管理持有人委托生产销售制度属于
A.经国务院药品监督管理部门批准
B.按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告
C.经省级药品监督管理部门批准
D.按照省级药品监督管理部门的规定备案或者报告
人人好公,则天下太平;人人营私,则天下大乱。——刘鹗
【答案】B
7、根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,《基本医疗保险药品目
录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是
A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品
【答案】A
8、“×××皮炎平”为某公司注册商标,具有以下特点:①该药品是国家药品
监督管理部门颁布的第五批甲类OTC药品;②该药品是复方制剂,含有醋酸地
塞米松;③该药品批准文号是国药准字④包装规格有5g/支、10g/
支;⑤该药品用法用量是皮肤外用。
A.左上角
B.右上角
C.边角
D.中间
【答案】C
9、疾病预防控制机构、接种单位应当如实记录包装无法识别、超过有效期、脱
离冷链、经检验不符合标准、来源不明的疫苗销毁情况,销毁记录的保存时间
是
A.不得少于1年
B.不得少于2年
C.不得少于
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