2023-2024年江西省九江县《执业药师之药事管理与法规》考试题库含答案【典型题】.docxVIP

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2023-2024年江西省九江县《执业药师之药事管理与法规》考试题库含答案【典型题】

第I部分单选题（100题）

1.药品标签或者说明书上非必须注明的项目是（）。

A:生产日期

B:生产企业

C:批准文号

D:商品名称

答案：D

2.药品经营企业可以从事的采购活动是

A:向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品

B:从非法药品市场采购药品

C:采购医疗机构配制的制剂

D:从城乡集市贸易市场采购中药材

答案：D

3.关于药品质量状态色标管理，说法不正确的（）。

A:质量不合格的药品实行红色色标

B:质量不确定的药品实行黄色色标

C:质量不确定的药品实行蓝色色标

D:质量合格的药品实行绿色色标

答案：C

4.只能在指定的医学、药学专业刊物进行广告宣传的药品是

A:处方药和非处方药

B:处方药

C:非处方药

D:特殊管理的药品

答案：B

5.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A:获得价格合理、计量正确等公平交易条件

B:依法成立维护合法权益的团体组织

C:要求经营者提供商品的生产工艺

D:对经营者提供的商品进行鉴别和监督

答案：C

6.医疗机构制剂在使用中发现新的不良反应时，应该采取的措施不包括

A:立即销毁

B:保留相关病历

C:向药品监督管理局报告

D:记录新的不良反应

答案：A

7.若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

A:应积极提供咨询，并给予纠正

B:应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

C:药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品

D:为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询

答案：A

8.用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在

A:【药物过量】

B:【注意事项】

C:【用法用量】

D:【药物相互作用】

答案：C

9.《药品经营质量管理规范》规定，应具有药学专业技术职称的是

A:药品零售企业专职质量管理人员

B:药品零售企业主要负责人

C:药品零售企业中处方审核人员

D:药品零售企业质量负责人

答案：D

10.非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A:自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

B:自该非处方药批准生产之日起

C:自该非处方药上市之日起

D:自该非处方药获得生产批准文号之日起

答案：A

11.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用；B医生继续开具该药品的处方；药剂科继续调剂该药品。以上行为不受《药品管理法》约束的是

A:B医生的处方行为

B:药剂科的调剂行为

C:A医生的自用行为

D:生产企业的销售行为

答案：C

12.仿制药、按照药品管理的体外诊断试剂，经申请人评估，认为无需或者不能开展药物临床试验的，申请人可以

A:暂缓临床试验

B:开展临床试验

C:禁止临床试验

D:豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

答案：D

13.医疗机构普通处方的印刷用纸为

A:淡黄色

B:白色

C:淡红色

D:淡绿色

答案：B

14.国家重点保护野生药材物种从一级、二级到三级的变化趋势是

A:由资源稀缺到资源相对丰富

B:由低风险到高风险

C:由危害严重到危害不严重

D:由有效到无效

答案：A

15.应当慎重经验用药的是

A:主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

B:主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

C:主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

D:主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

答案：D

16.甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。

A:对含兴奋剂的药品必须采用专柜双人双锁，专用账册

B:对调剂的处方保存2年

C:对包装标签标示“运动员慎用”的药品一律小得上架陈列

D:加强处方审核，如果患者为运动员时，应该拒绝调剂

答案：B

17.根据最高人民法院、最高人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，下列涉嫌构成犯罪情形中，不以生产、销售假药共同犯罪论处的是