医疗卫生有关法律法规知识培训(ppt72).pptxVIP

医疗卫生有关法律法规知识培训(ppt72)2023REPORTING

医疗卫生法律法规概述医疗机构与人员管理法规药品与医疗器械管理法规公共卫生与预防保健法规医疗服务与医疗保障法规医疗卫生监督执法与法律责任目录CATALOGUE2023

PART01医疗卫生法律法规概述2023REPORTING

宪法法律行政法规地方性法规医疗卫生法律体系构成最高法律，规定了公民的基本权利和义务，包括医疗卫生方面的基本权利。由国务院制定，如《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等。由全国人大及其常委会制定，如《中华人民共和国执业医师法》、《中华人民共和国药品管理法》等。由省、自治区、直辖市人大及其常委会制定，如各地制定的《医疗纠纷预防和处理条例》等。

第一层级第二层级第三层级第四层级医疗卫生法规的层级结法中关于医疗卫生方面的规定。法律中关于医疗卫生方面的规定。行政法规中关于医疗卫生方面的规定。地方性法规中关于医疗卫生方面的规定。

医疗卫生法规的历史与发展古代医疗法规早在古代，就有关于医疗行为的规范，如《黄帝内经》中的医德规范。近现代医疗法规随着医学科学的发展，近现代医疗法规逐渐完善，如清朝末年的《大清医律》。当代医疗法规新中国成立后，我国医疗卫生法规不断完善，形成了以宪法为基础，以法律、行政法规和地方性法规为主体的医疗卫生法律体系。

PART02医疗机构与人员管理法规2023REPORTING

03法律责任未经批准擅自设立医疗机构或违反规定设立医疗机构的法律责任。01设立医疗机构的条件包括场地、设备、人员等方面的要求，以及申请设立医疗机构的流程。02审批程序包括申请材料准备、提交申请、审批流程、审批结果等方面的规定。医疗机构的设立与审批

医疗机构执业规则包括医疗机构执业范围、诊疗科目、医疗技术等方面的规定。医疗安全与质量控制包括医疗安全管理制度、医疗事故防范与处理等方面的规定，以及医疗质量评估与持续改进的要求。监管措施包括政府部门的监管职责、监管方式、监管结果处理等方面的规定。医疗机构执业规则与监管

包括医师、护士等医务人员的执业资格取得方式、执业范围、执业变更等方面的规定。医务人员执业资格包括医务人员岗前培训、在岗培训、继续医学教育等方面的规定，以及培训内容与要求。医务人员培训包括医务人员定期考核、绩效评估等方面的规定，以及考核标准与结果处理。医务人员考核与评估医务人员执业资格与培训

PART03药品与医疗器械管理法规2023REPORTING

新药研发需遵循相关法规，包括药物临床试验质量管理规范、新药审批办法等，确保研发过程合规、数据真实可靠。药品研发管理药品生产必须符合国家药品生产质量管理规范（GMP），确保生产过程中的质量控制和产品质量安全。药品生产管理药品流通环节需遵循药品经营质量管理规范（GSP），确保药品在储存、运输、销售等环节的质量安全。药品流通管理药品研发、生产与流通管理

医疗器械在上市前需进行注册申请，提交相关技术资料和安全有效性评价，经审批后方可上市销售。医疗器械注册制度对已上市的医疗器械实施定期检查和监督抽验，确保其安全有效性；对不合格产品采取召回、退市等措施。医疗器械监管制度医疗器械注册与监管制度

对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等特殊药品实施严格的管理制度，包括专用处方、专册登记、专人管理等。对植入性医疗器械、高风险医疗器械等特殊医疗器械实施更加严格的监管措施，包括使用前告知、定期随访等。特殊药品及医疗器械的管理要求特殊医疗器械管理特殊药品管理

PART04公共卫生与预防保健法规2023REPORTING

规定了传染病的预防、控制、报告和处置等方面的法律制度。传染病防治法传染病分类管理疫情报告与处置根据传染病的危害程度和传播方式，将传染病分为甲类、乙类和丙类，实行分类管理。医疗机构和疾病预防控制机构应当及时报告疫情，政府和社会应当采取积极措施进行处置。030201传染病防治法律制度

应急预案制定与实施各级政府应当制定突发公共卫生事件应急预案，明确应急组织、通讯联络、现场处置等方面的措施。应急资源储备与调度政府和社会应当加强应急资源的储备和调度，确保在突发公共卫生事件发生时能够及时响应。突发公共卫生事件应急条例规定了突发公共卫生事件的预防、应急准备、报告和处置等方面的法律制度。突发公共卫生事件应对机制

国家实行预防接种制度，通过接种疫苗来预防传染病的发生和传播。预防接种制度政府和社会应当加强健康教育工作，提高公众的健康意识和自我保健能力。健康教育政策政府应当制定健康促进计划，通过改善生活方式、提高环境质量等措施来促进公众健康。健康促进计划预防接种与健康教育政策

PART05医疗服务与医疗保障法规2023REPORTING

123明确基本医疗服务的概念，包括基本医疗服务的项目、内容、标