2023-2024年广东省南澳县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库（实用）.docxVIP

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2023-2024年广东省南澳县《执业药师之药事管理与法规》资格考试必背200题题库（实用）

第I部分单选题（100题）

1.消费者依法成立消费者协会，是消费者的

A:受尊重权

B:成立维护自身合法权益的社会团体的权利

C:自主选择权

D:人身自由权

答案：B

2.只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

A:肿瘤治疗药

B:医疗机构配制的制剂

C:麻醉药品

D:甲类非处方药

答案：C

3.医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

A:请求药品监督管理部门紧急调用

B:从邻近戒毒所紧急调用

C:请求上级卫生主管部门紧急调用

D:从定点批发企业紧急调用

答案：D

4.国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。这种制度是

A:在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批

B:在审批药品制剂时，对化学原料药、相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

C:在审批药品制剂时，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评审批，对化学原料药一并审评

D:在审批药品制剂时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评

答案：D

5.甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

A:非法买卖制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

B:制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

C:制造毒品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物可以制成的毒品数量为依据

D:走私制毒物品罪，量刑以涉案含麻黄碱类复方制剂单位剂量麻黄碱类药物含量为依据

答案：C

6.监测洁净室的微生物数和尘粒数

A:药检室

B:质量验收组

C:制剂室

D:质量管理组

答案：A

7.根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为癌症疼痛患者开具麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

A:3日常用量

B:一次常用量

C:7日常用量

D:15日常用量

答案：D

8.属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A:药品再注册

B:Ⅰ期临床试验

C:药理毒理研究

D:Ⅳ期临床试验

答案：D

9.体温计属于

A:第一类医疗器械

B:第二类医疗器械

C:第三类医疗器械

D:特殊用途医疗器械

答案：B

10.（2016年真题）为急诊患者开具处方，一般每张处方限量为

A:3日常用量

B:15日常用量

C:7日常用量

D:一次常用量

答案：A

11.急诊处方的印刷用纸颜色为

A:淡红色

B:淡黄色

C:淡绿色

D:白色

答案：B

12.某患者原发性肝癌晚期，经过综合治疗，现在医疗机构进一步治疗，医生拟使用三氧化二砷为其治疗

A:调配处方时。必须由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出

B:须凭盖有执业医师所在的的医疗机构公章的正式处方方可调配药品

C:每次处方剂量不得超过1日极量

D:对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

答案：C

13.经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

A:商业贿赂行为

B:诋毁商誉行为

C:限制竞争行为

D:混淆行为

答案：C

14.各库房的相对湿度

A:0～30℃

B:2～10℃

C:45%～65%

D:35%～75%

答案：D

15.药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

A:如果该外用膏剂通用名与某种乙类非处方药通用名一致，甲药品零售企业可以采购在柜台销售

B:经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

C:该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

D:经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲