2023-2024年辽宁省沈北新区《执业药师之药事管理与法规》资格考试大全（轻巧夺冠）.docxVIP

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2023-2024年辽宁省沈北新区《执业药师之药事管理与法规》资格考试大全（轻巧夺冠）

第I部分单选题（100题）

1.在药物临床试验中，采用具有足够样本量的随机盲法对照试验的属于

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅰ期临床试验

D:Ⅲ期临床试验

答案：D

2.关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A:《药品经营质量管理规范》是药品经营管量控制的基本准则

B:《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款，与正文条款具有同等效力

C:医疗机构药房和计划生育技术服务机构按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理

D:药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定

答案：C

3.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制。对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是()

A:将预警信息通报本医疗规构医务人员

B:慎重经验用药

C:参照药敏试验结果选用

D:督停临床应用,追踪细菌耐药监测结果

答案：A

4.药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是

A:只要求中药学中级以上专业技术职称

B:大学专科以上学历或中级以上专业技术职称

C:中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称

D:中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称

答案：A

5.经营需要向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可的是

A:第一类医疗器械

B:所有医疗器械

C:第二类医疗器械

D:第三类医疗器械

答案：D

6.（2020年真题）根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于医疗机构药事管理要求的说法，正确的是（）

A:三级医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组

B:医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的6%

C:医疗机构药事管理是以药品为中心、以药品调剂为基础的药学技术服务和相关药品管理工作

D:二级以上医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格

答案：D

7.《海南特区报》某期第15版上刊登的陕西某制药有限公司生产的心宁片药品广告，某广告批准文号：陕药广审（文）第2007070438号。该广告广告词宣称，8大医院权威验证，4个疗程根治心脏病：服用一个疗程，不适症状得到改善，服用二个疗程心绞痛发作次数减少，血压、血脂逐渐平稳下降，服用三个疗程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四个疗程，症状全部消失，冠心病、心绞痛、心肌梗死等全面好转，并且杜绝二次复发。

A:发布虚假广告，误导消费者、使购买商品的消费者的合法权益受到损害，应承担全部民事责任

B:依据法律、行政法规查验有关证明文件、核实广告内容

C:按国家有关规定，建立、健全广告业务的承接登记、审核、档案管理制度

D:在广告中使用无民事行为能力人的名义、形象的，应事先取得其监护人的书面同意

答案：A

8.关于药品质量公告的说法，错误的是

A:药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

B:药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品，对不合格药品起到控制作用

C:药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布

D:药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况，引起公众对药品质量的关注和重视

答案：C

9.建立药品召回信息公开制度的是（）。

A:药品经营企业和使用单位

B:国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

C:药品生产企业、药品经营企业和使用单位

D:药品生产企业

答案：B

10.下列属于药学工作人员对服务对象的职业道德规范的是

A:规范采购，维护质量

B:敬德修业，共同进步

C:科学严谨，理明术精

D:彼此尊重，同护声誉

答案：C

11.根据2011年新版的《医疗机构药事管理规定》，三级医院临床药师不少于几名

A:8

B:1

C:3

D:5

答案：D

12.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:由医药专业人员负责配制和质量检验

B:生产企业按批准的计划生产

C:每次配料必须2人以上复核无误

D:毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

答案：D

13.关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，