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专业《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库,word格式可自由下载编辑,附完整答案!
2024湖北省天门市《执业药师之药事管理与法规》资格考试大全及参考答案(黄金题型)
第I部分单选题(100题)
1.内科门诊医师开具的蒙脱石散剂处方,在零售药店调剂后的最低保存期限为
A:2年
B:1年
C:3年
D:5年
答案:D
2.药品监督管理部门发现药品经营企业销售假药,吊销《药品经营许可证》,属于
A:行政责任
B:民事责任
C:行政处罚
D:刑事责任
答案:C
3.原料、辅料、包装材料等属于
A:物料
B:配制规程
C:洁净室
D:标准操作规程
答案:A
4.根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化,且具有明显临床优势,中国境内外均未上市的药品属于
A:仿制药
B:创新药
C:进口药品
D:改良型新药
答案:D
5.住院(病房)药品调剂室对口服制剂药品实行
A:按日剂量配发
B:单剂量调剂配发
C:集中调配供应
D:大窗口或者柜台式发药
答案:B
6.执业药师的职业道德要求不包括
A:依法执业,质量第一
B:进德修业,珍视声誉
C:救死扶伤,不辱使命
D:依法促销,诚信推广
答案:D
7.在需由执业药师担任的岗位工作,逾期尚未通过执业药师资格考试的人员
A:单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师
B:对单位负责人给予行政处分
C:应限期配备,逾期将追究单位负责人的责任
D:调离执业药师岗位
答案:D
8.(2018年真题)根据《麻醉药品和精神药品管理条例)。《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的审批部门是()
A:所在地设区的市级药品监督管理部门
B:所在地设区的市级卫生行政部门
C:所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D:所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门
答案:B
9.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是
A:羚羊角
B:蛤蚧
C:石斛
D:蟾酥
答案:B
10.(2015年真题)余某,现年35岁,2004年药学专业大学本科毕业,到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年,碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》,并担任药店负责人,但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款,并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶,被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。
A:替亲戚办理《药品经营许可证》,并担任药店负责人
B:在担任医疗机构药剂人员的同时,在药店挂证担任执业药师。
C:作为医疗机构药剂人员参加考试并取得执业药师资格证书
D:担任药店负责人但不参与药品质量管理
答案:C
11.某县医院配制的医院制剂A,很受患者欢迎,该医院可以采取的服务方式是()。
A:将A销售给药品经营企业
B:通过互联网交易方式销售该医院制剂
C:在医院的网站进行广告宣传
D:将A的价格与其他药品一起进行公示
答案:D
12.进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后
A:2年
B:5年
C:永久保存
D:3年
答案:A
13.A县药品稽查人员在该具的一村卫生室进行监督检查现场查获标示为
A:如果没有对患者造成人体伤害,张某无需承担法律责任
B:张某除被处罚款,没收违法所得之外,还应当处以行政拘留
C:省的大众生物科技有限公司生产的金银花百合片和乌梢蛇桔梗胶囊等8种产品,共计6000盒,这些产品在标签上或说明书中标注了适应症或功能主治,明示了治疗功效和用法用量,但未标示药品批准文号。A县公安局经立案侦查发现,B省的大众生物科技有限公司是两年前开办的新企业,没有药品生产许可证和药品经营许可证,法定代表人是刘某。刘某组织人员在居民楼生产假药,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款同时,刘某雇了王某、黄某和周某分别将上述产品提供给A县几个村卫生室,供就诊患者使用。村卫生室医师张某在近半年内分批分次销售给患者。
D:张某应当被处罚款,没收违法所得
答案:B
14.甲药品生产企业持有《药品生产许可证》,许可证上面的分类码是“HbZbY”,这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片,另外生产范围中有以下信息:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。
A:医疗用毒性药品
B:
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