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2023-2024年湖南省新宁县《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整版加下载答案

第I部分单选题（100题）

1.来自世界卫生组织的资料显示，各国住院病人发生药品不良反应的比率在10％～20％，出现不良反应的患者中有5％因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。据估计，我国不合理用药者占用药者的11％一26％。

A:5日

B:15日

C:3日

D:2日

答案：B

2.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A:进口药品的境外制药厂商

B:药品检验机构

C:药品生产企业

D:药品经营企业

答案：B

3.（2015年真题）余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

A:因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任

B:余某未参与实际经营，不负法律责任

C:余某作为直接负责人犯销售假药罪

D:因销售药品数量较少，数额较小，余某未构成销售假药罪。

答案：C

4.不能纳入基本医疗保险用药范围的是

A:麻醉药品

B:非临床治疗首选的

C:口服泡腾剂

D:生物制品

答案：C

5.（2018年真题）根据《中华人民共和国中医药法》，需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是（）

A:医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的

B:医疗机构委托取得《药品生产许可证》的药品生产企业配制中药制剂的

C:医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的

D:医疗机构委托取得《医疗机构制剂许可证》其他医疗机构配制中药制剂的

答案：A

6.药品召回的责任主体是

A:药品监督管理部门

B:药品使用单位

C:药品生产企业

D:药品经营企业

答案：C

7.药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A:《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

B:所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

C:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

D:营业执照及上一年度企业年度报告公示情况

答案：B

8.甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围

A:A型肉毒素

B:含麻黄碱类复方制剂

C:第一类精神药品

D:第二类精神药

答案：B

9.（2016年真题）药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现

A:药品生产批准文号

B:药品经营企业名称

C:医疗机构名称、地址

D:忠告语

答案：C

10.（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）

A:商务部

B:卫生健康主管部门

C:人力资源和社会保障部

D:国家发展和改革委员会

答案：C

11.某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，处方保存的期限是

A:5年

B:1年

C:2年

D:3年

答案：C

12.属于自然淘汰的，国家禁止出口的是

A:天麻

B:羚羊角

C:五味子

D:麝香

答案：B

13.根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发[2018]14号），针对西药及中成药处方药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于

A:性价比审核

B:适宜性审核

C:合法性审核

D:规范性审核

答案：B

14.承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

A:CFDA药品评价中心

B:CFDA食品药品审核查验中心

C:CFDA药品审评中心

D:中国食品药品检定研究院

答案：A

15.负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药品监督管理部门评价中心

C:国家药品监督管理部门药品审评中心

D:国家药品监督管理