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2023-2024年湖南省常宁市《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库及答案

第I部分单选题（100题）

1.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,哌替啶属于（）

A:第一类精神药品

B:麻醉药品

C:医疗用毒性药品

D:第二类精神药品

答案：B

2.（2018年真题）根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是（）

A:婴幼儿配方乳粉的产品配方

B:补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗

C:使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品

D:特殊医学用途配方食品的上

答案：B

3.根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品

A:对药名、剂型、规格、数量

B:对科别、姓名、年龄

C:对药品性状、用法用量

D:对临床诊断

答案：A

4.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门责令其召回后，拒不召回的。实施的行政处罚不包括

A:情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处十年直至终身禁止从事药品生产经营活动

B:处应召回药品货值金额五倍以上十倍以下的罚款（货值金额不足十万元的，按十万元计算）

C:情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

D:情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处二万元以上二十万元以下的罚款

答案：A

5.化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。我国将化妆品分为特殊化妆品、普通化妆品。下列属于普通化妆品的是

A:香水类

B:防晒类

C:祛斑美白类

D:染发类

答案：A

6.根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。

A:《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B:药品经营企业终止经营药品的

C:《药品经营许可证》被依法吊销的

D:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的

答案：D

7.满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是

A:国家基本药物

B:抗菌药物

C:来源于古代经典名方的中药复方制剂

D:辅助用药

答案：C

8.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

A:二级以上医院的药师必须由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核，经考核合格的授予抗菌药物调剂资格

B:严格控制特殊使用级抗菌药物使用，特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用

C:医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用，不得经验用药

D:具有中级以上专业技术职务任职资格的医师方可具有特殊使用级抗菌药物处方权

答案：B

9.（2021年真题）根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2020年国家医保药品目录调整工作方案》，关于医保药品目录制定与调整的说法，正确的是

A:拟纳入《基本医疗保险药品目录》的化学药，可以由药品上市许可持有人按程序申报或者由临床专家按程序推荐，审核通过后调入医保药品目录

B:医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式，价格较高或者对医疗保险基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

C:统筹地区医疗保障主管部门建立完善医保药品目录动态调整机制，原则上每年调整一次

D:含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品根据需要可以申请调入医保药品目录

答案：B

10.药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期

A:1年，但不得少于3年

B:3年

C:2年

D:1年，但不得少干2年

答案：A

11.2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A:从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学.生物.化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B:质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C:企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

D:质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

答案：C

12.药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

A:1年

B:5年

C:2年

D:3年

答案：B

13.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办