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2024河南省《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库带解析答案

第I部分单选题（100题）

1.根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是

A:某物质有效性小于毒副反应，并且不能解除、缓解毒副作用

B:某物质在规定的适应症、用法和用量的条件下，难以达到预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的目的

C:某物质具有预防、治疗、诊断疾病的有效性和安全性，但极易变质、不稳定、不便于运输、贮存

D:某物质制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求

答案：D

2.负责组织药品注册技术审评的机构是

A:中国食品药品检定研究院

B:国家药品监督管理部门药品审评中心

C:国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会

D:国家药品监督管理部门评价中心

答案：B

3.根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为，急诊处方不得超过

A:7日用量

B:3日用量

C:1日用量

D:5日用量

答案：B

4.可以申请二级保护但不能申请一级保护的中药品种是()。

A:从天然药物中提取的

B:国家重点保护野生药材

C:医疗用毒性中药饮片

D:相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

答案：A

5.根据《药品经营质量管理规范》，下列有关药品陈列说法错误的是

A:处方药与非处方药分区陈列

B:外用药与其他药品分开摆放

C:第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列

D:经营非药品不需设置专区

答案：D

6.医疗机构制剂调剂使用的条件为

A:质量优良、疗效可靠的医院制剂

B:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应，经国家药监局或辖区药监部门批准可以调剂的制剂

C:发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时

D:生产同样制剂的医疗机构之间

答案：B

7.（2021年真题）根据（药品管理法》乙药品批发企业（具有医用氧经营范围）从医用氧生产企业购进钢瓶装医用氧，收货时发现部分医用氧生产标签上未标注生产批号，但乙仍将其销售给医疗机构，此行为属于

A:无证经营行为

B:无证生产行为

C:经营假药行为

D:经营劣药行为

答案：D

8.（2017年真题）患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药H，同时购买处方药I、甲类非处方药J和乙类非处方药K，甲药品零售企业为患者提供药品H、I、J、K的同时，又赠送患者近效期的非处方药L。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

A:L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B:甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式

C:L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D:L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

答案：B

9.下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是

A:在取得者的就业所在地有效

B:在颁发机关所在省份内有效

C:在取得者的身份证发放地有效

D:在全国范围内有效

答案：D

10.关于含兴奋剂药品管理的说法,正确的是（）

A:严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素

B:药品经营企业不得经营含兴奋剂药品

C:药品中含有兴奋剂自录所列禁用物质的生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员禁用”字样

D:医疗机构调配蛋白同化制剂和肽类激素,处方应当保存3年备查

答案：A

11.药品、医疗器械广告可以含有的内容是

A:与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较

B:药品、医疗器械通用名称

C:利用医药科研单位、医疗机构或专家、医生、患者的名义和形象作证明

D:不科学的表示功效的断言或保证

答案：B

12.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30％未达到40％的抗菌药物，应采取的措施是

A:将预警信息通报本医疗机构医务人员

B:参照药敏试验结果选用

C:慎重经验用药

D:暂停临床应用，追踪细菌耐药监测结果

答案：A

13.国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指

A:公立医院全部配备和使用基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

B:政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构按照规定使用基本药物

C:所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售

D:政府举办的医疗卫生机构实行“收支两条线”

答案：B

14.进口在香港地区生产的药品应取得

A:《医药产品注册证》

B:《进口准许证》

C:《新药证书》

D:《进口药品注册证》

答案：A

15.在基本医疗保险药品目录中，列出的