2024河北省曲阳县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库含答案【名师推荐】.docxVIP

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2024河北省曲阳县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库含答案【名师推荐】

第I部分单选题（100题）

1.2015年全国药品监管工作会议于2月5日在北京召开。会议全面总结2014年药品监督工作，深入分析当前药品安全面临的形势，会议强调，2015年必须围绕药品安全，牢固树立问题导向，坚持改革创新，着力构建信息集成、手段统筹的风险防控体系和层级清晰、职责明确的质量责任体系。

A:监管部门各负其责

B:企业负责人是主要负责人

C:地方政府负总责

D:企业是第一责任人

答案：B

2.处方最长有效期一般不得超过

A:7日

B:当日

C:3日

D:5日

答案：C

3.负责统筹拟定医疗保险、生育保险政策、规划和标准的政府部门是

A:公安部门

B:卫生健康部门

C:工业和信息化管理部门

D:人力资源和社会保障部门

答案：D

4.国家基本药物的遴选原则不包括

A:需求量大

B:临床首选

C:使用方便

D:基层能够配备

答案：A

5.统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是

A:卫生行政部门

B:药品监督管理部门

C:社会保险经办机构

D:劳动保障行政部门

答案：C

6.哪级以上医院应成立药事管理委员会

A:三级

B:一级

C:二级

D:四级

答案：C

7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理，临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于

A:特殊使用级抗菌药物

B:限制级抗菌药物

C:重点监测级抗菌药物

D:非限制级抗菌药物

答案：D

8.乡村中医药技术人员可以自种自采自用的是

A:濒稀野生植物药材

B:医疗用毒性中草药

C:麻醉药品原植物

D:未列入重点保护的中药材

答案：D

9.2020年5月，某县的A药品生产企业在X疫苗（第二类疫苗）生产、销售过程中，采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理，致使若干份“效价不符合规定”的产品流向市场，有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据2019年新修订《药品管理法》有关规定，没收A企业违法生产、销售的该批X疫苗和违法所得，并依法从重处罚，罚没共计2500余万元。同时，撤销A企业X疫苗的药品批准证明文件，直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A:产品应定性是假药，并且流入市场，属从重处罚情形

B:生产、销售的产品属生物制品，属从重处罚情形

C:违法者弄虚作假逃避监督管理，属从重处罚情形

D:产品已造成人员伤害后果，属从重处罚情形

答案：A

10.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

A:假药

B:劣药

C:合格药品

D:无证生产

答案：A

11.对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已有数据证实疗效井能预测其临床价值的，可以申请

A:关联审评审批程序

B:附条件批准程序

C:突破性治疗药物程序

D:简化审批程序

答案：B

12.非处方药专有标识用于

A:已列入《国家非处方药目录》，并通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

B:通过药品监督管理部门审批的非处方药药品

C:通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品

D:已列入《国家基本药物目录》的药品

答案：A

13.（2019年真题）根据《国家基本药物目录管理办法》应当从国家基本药物目录中调出的是

A:除急救、抢救用药外的独家生产药品品种

B:有效性和安全性证据明确。成本效益比现有基本药物更优的药品

C:根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品

D:主要用于滋补保健作用、易滥用的药品

答案：C

14.国家基本药物目录不包括

A:中药饮片

B:中草药

C:化学药品

D:生物制品

答案：B

15.属于资源严重减少的野生药材是

A:细辛

B:厚朴

C:羚羊角

D:党参

答案：A

16.关于处方权的说法，正确的是

A:经注册的执业助理医师在其执业的县级医院开具的处方经本人签名后有效

B:执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

C:执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

D:医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方

答案：D

17.（2020年真题）药品零售企业必须凭处方销售的是（）

A:所有生物制品

B:所有抗菌药物

C:所有中药注射剂

D:所有终止妊娠药品

答案：C

18.有关《进口药材批件》的说法，错误的是

A:一次性有效批件的有效期为1年

B:国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性