2023-2024年云南省通海县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库大全及答案【易错题】.docxVIP

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2023-2024年云南省通海县《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库大全及答案【易错题】

第I部分单选题（100题）

1.2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

A:从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学.生物.化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

B:企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称

C:质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D:质量负责人应当具有大学本科以上学历.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

答案：B

2.（2020年真题）根据《疫苗管理法》及相关规定，下列关于疫苗管理要求的说法，错误的是（）

A:实行疫苗全国统一采购和供应制度，疫苗上市许可持有人按照采购合同约定向疾病预防控制机构供应疫苗

B:实行疫苗批签发制度，每批疫苗销售前或进口时，应经指定的批签发机构审核、检验

C:实行疫苗全程电子追溯制度，实现生产、流通和预防接种全过程最小包装单位疫苗可追溯、可核查

D:实行疫苗全程冷链储运管理制度，疫苗储存、运输全过程应当处于规定的温度环境，有条件的应当建立自动温度监测系统

答案：A

3.第一类精神药品处方保存

A:5年

B:2年

C:3年

D:1年

答案：C

4.负责基本药物评价性抽验工作的是

A:省级药品监督管理部门

B:中国食品药品检定研究院

C:国家药品监督管理部门

D:省级药品检验机构

答案：C

5.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）。

A:1年

B:2年

C:4年

D:3年

答案：D

6.冻干产品批次的划分为

A:以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批

B:可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批

C:以一批无菌原料药在同一连续生产周期生产的均质产品为一批

D:在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批

答案：A

7.药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应

A:每7日报告

B:每2日报告

C:每日报告

D:每3日报告

答案：A

8.（2016年真题）属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

A:特殊医学配方食品

B:首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

C:使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

D:体外诊断试剂

答案：B

9.处方药品总量一般不得超过

A:7日常用量

B:7日用量

C:1次常用量

D:3日用量

答案：B

10.《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，可以向接种单位供应第二类疫苗的是

A:县级疾病预防控制机构

B:设区的市级疾病预防控制机构

C:省级疾病预防控制机构

D:所在地医疗机构

答案：A

11.执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理

A:变更注册

B:首次注册

C:延续注册

D:注销注册

答案：A

12.有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是

A:甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

B:乙类非处方药为绿色

C:乙类非处方药所使用的标签可单色印刷

D:甲类非处方药为红色

答案：C

13.药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的

A:应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称

B:应当具有中药学中级以上专业技术职称

C:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

D:应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称

答案：A

14.医疗机构从无证企业购进药品的（）

A:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》

B:给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》

C:责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书

D:责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》

答案：C

15.国家三级野生药材物种是指

A:分布区域缩小的重要野生药