2023-2024年四川省市中区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题及答案（必刷）.docxVIP

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2023-2024年四川省市中区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题真题及答案（必刷）

第I部分单选题（100题）

1.首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，备案应当报

A:市级食品药品监督管理部门

B:国务院食品药品监督管理部门

C:省级食品药品监督管理部门

D:县级食品药品监督管理部门

答案：B

2.法的特性不包括

A:强制性

B:规范性

C:特殊性

D:意志性

答案：C

3.药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大。决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品。

A:生产企业按批准的计划生产

B:每次配料必须2人以上复核无误

C:毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准

D:由医药专业人员负责配制和质量检验

答案：C

4.标注有“免疫规划”专有标识的是

A:头孢菌素类抗菌药物

B:国家免疫规划疫苗

C:蛋白同化制剂

D:非免疫规划疫苗

答案：B

5.根据《药品经营质量管理规范》，下列不符合药品零售企业经营质量管理规定的是（）

A:验收人员应当具有药学、医学、微生物学、化学等专业学历

B:企业应当具有与其经营范围和规模相适应的经营条件

C:除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换

D:药品零售企业的执业药师应当在岗执业，并挂牌明示

答案：A

6.对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是

A:省级药品监督管理部门

B:国家卫生行政部门

C:国家药品监督管理部门

D:地市级卫生行政部门

答案：C

7.依照《药品注册管理办法》，药物治疗作用初步评价阶段是

A:Ⅱ期临床试验

B:Ⅳ期临床试验

C:Ⅲ期临床试验

D:Ⅰ期临床试验

答案：A

8.国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为

A:国妆特进字JXXXX

B:国妆备进字JXXXX

C:卫妆特进字（年份）第XXXX号

D:卫妆备进字（年份）第XXXX号

答案：B

9.下列关于抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用的说法，错误的是（）。

A:主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员

B:主要目标细菌耐药率超过85%的抗菌药物，应当暂停针对此目标菌的临床应用

C:主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药

D:主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用

答案：B

10.（2018年真题）关示医疗器械产品注册与备实管理的说法,错误的是（）

A:第三类医疗器城实行注册管理

B:港澳台地区医疗器械注册,参照进口医疗器极办理

C:第一类医疗器械实行注册管理

D:第二类医疗器械实行注册管办理

答案：C

11.开展公立医院药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警的部门是

A:市场监管部门

B:卫生健康部门

C:中医药管理部门

D:医疗保障部门

答案：B

12.确定国家基本药物制度框架的机构是

A:人力资源和社会保障部门

B:国家基本药物工作委员会

C:卫生行政部门

D:国家药品监督管理部门

答案：B

13.《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于

A:部门规章

B:地方性法规

C:行政法规

D:法律

答案：A

14.属于麻醉药品的是

A:麦角酸

B:枸橼酸西地那非

C:吗啡阿托品注射液

D:γ-羟丁酸

答案：C

15.有关资料显示，国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，而我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

A:该企业的质量负责人

B:该企业储存与养护部门负责人

C:该企业的执业药师

D:该企业的企业负责人

答案：D

16.非处方药说明书中必须标注，采用加重字体印刷的是

A:忠告语

B:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

C:警示语

D:请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用

答案：D

17.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是()。

A:审批与发现

B:申请、受理

C:现场检查

D:飞行检查

答案：D

18.某国内药品生产企业生产碳青