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2024河北省下花园区《执业药师之药事管理与法规》考试必刷200题题库大全附参考答案（基础题）

第I部分单选题（100题）

1.应当定期公告药品质量抽查检验结果的是

A:药品监督管理部门及其设置的药品检验机构

B:地方人民政府和药品监督管理部门

C:国家或者省级药品监督管理部门

D:药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员

答案：C

2.属于二级保护药材物种的是

A:诃子

B:伊贝母

C:蔓荆子

D:黄连

答案：D

3.关于医疗器械说明书的说法，错误的是

A:说明书随产品提供给用户

B:说明书涵盖该产品安全有效的基本信息

C:说明书是用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

D:说明书只能由医疗器械注册人制作

答案：D

4.（2019年真题）关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是

A:非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改

B:“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同

C:处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC

D:自动售药机可以销售所有非处方药品

答案：A

5.药品零售药店对处方药应采用

A:有奖销售方式

B:开架自选销售方式

C:分柜摆放销售方式

D:凭执业医师处方销售方式

答案：D

6.在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是

A:经修理仍不能正常使用的

B:经2次修理仍不能正常使用的

C:经多次修理仍不能正常使用的

D:外观颜色退变

答案：B

7.关于处方正文部分的叙述，正确的是（）。

A:以Rp或R标示，分列药品金额以及审核、药师签名

B:处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量

C:以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量

D:临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量

答案：C

8.应当参照药敏试验结果选用的是

A:主要目标细菌耐药率超过50％的抗菌药物

B:主要目标细菌耐药率超过30％的抗菌药物

C:主要目标细菌耐药率超过40％的抗菌药物

D:主要目标细菌耐药率超过75％的抗菌药物

答案：A

9.根据《进口药材管理办法(试行)》，《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列关于《进口药材批件》的说法，正确的是

A:一次性有效批件的有效期为3年

B:国家中医药管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件

C:多次使用批件的有效期为5年

D:《进口药材批件》编号格式为：国药材进字+4位年号+4位顺序号

答案：D

10.生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的

A:处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

B:处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金

C:处三年以下有期徒刑

D:处十年以上有期徒刑.无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产

答案：D

11.非处方药遴选的主要原则是

A:应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B:临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C:防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备

D:安全、有效、方便、价廉

答案：A

12.国家药品监管部门发布国家医疗器械质量公告显示，对医用外科口罩等4个品种185批次的产品进行了质量监督抽验。抽验结果公告如下：被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的2个品种4批次。其中手术衣涉及3家企业3批次产品。医用外科口罩涉及1家企业1批次产品。市场上销售的医用外科口罩注册证号具有不同的格式：京药监械（准）字2015第264××××号，国械注进2016264××××号等。

A:企业所在地药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应要求其生产企业主动召回

B:如发现不符合标准规定的医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、进口、经营、使用的紧急控制措施

C:相关医疗器械生产企业应对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估

D:相关医疗器械生产企业根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息

答案：A

13.某医疗机构拟新引进某抗菌药品注射剂品种。

A:应当慎重经验用药

B:应当参照药敏试验结果选用

C:及时将预警信息通报本机构医务人员

D:应当暂停针对此目标细菌的临床应用

答案：A

14.急诊处方颜色为（）。

A:淡绿色

B:白色

C:粉红色

D:淡黄色

答