2024江西省瑞金市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库附参考答案（名师推荐）.docxVIP

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2024江西省瑞金市《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题完整题库附参考答案（名师推荐）

第I部分单选题（100题）

1.负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是()。

A:国家卫生与计划生育委员会

B:国家食品药品监管管理总局

C:工业和信息化部

D:商务部

答案：D

2.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A:根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药

B:根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

C:根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

D:根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂

答案：A

3.全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地

A:设区的市级药品监督管理部门批准

B:省级药品监督管理部门批准

C:县级药品监督管理部门批准

D:国家药品监督管理部门批准

答案：B

4.申请人不服复议决定的，可以在收到复议决定书之日起最长多少时间内向人民法院提起诉讼

A:15日

B:3个月

C:6个月

D:60日

答案：A

5.药品批发企业仓库药品与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间的距离不小于

A:10厘米

B:5厘米

C:20厘米

D:30厘米

答案：D

6.有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是

A:非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识

B:非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准

C:非处方药的包装必须附有标签和说明书

D:非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用

答案：C

7.属于实施处方药管理且可以在药店凭处方零售的兴奋剂是

A:胰岛素

B:士的宁

C:合成类固醇

D:尼可刹米

答案：D

8.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

A:保证提供药品的合理使用

B:保证基本医疗保险用药的品种

C:保证基本医疗保险用药的质量

D:引入竞争机制

答案：A

9.境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是

A:已有国家标准药品的申请

B:进口药品申请

C:补充申请

D:新药申请

答案：B

10.运输、储藏包装标签和外标签都不含有的内容是

A:执行标准

B:成分、性状

C:包装数量

D:生产企业

答案：A

11.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。

A:从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药

B:从原来的\双跨\品种转换为现在的甲类非处方药

C:从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药

D:从原来的甲类非处方药转换为现在的\双跨\品种

答案：A

12.世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80％，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58％，远远高于30％的国际水平。中国门诊感冒患者约有75％应用抗生素，外科手术者则高达95％。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

A:稳定性

B:细菌耐药性

C:安全性

D:疗效

答案：A

13.（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）

A:中成药与中药饮片未分别开具的处方

B:处方医师签名不能准确识别的处方

C:存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

D:慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

答案：C

14.（2015年真题）产品上市需要取得注册证，经营需要办理许可手续的是（）

A:第二类医疗器械

B:第三类医疗器械

C:特殊用途医疗器械

D:第一类医疗器械

答案：B

15.根据《药品说明书和标签管理规定》含有化学药品的中