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人人好公，则天下太平；人人营私，则天下大乱。——刘鹗
***医疗器械有限公司
医疗器械质量管理制度
文件汇编
编写部门：质量管理部
编写人员：
批准人：
执行日期：年月日
1
百学须先立志。——朱熹
企业经营质量管理制度
序号文件编号质量管理文件名称
1YL-ZD-001员工法律法规、质量管理培训及考核制度…
2YL-ZD-002质量否决制度
3YL-ZD-003首营企业和首营品种审核制度
4YL-ZD-004医疗器械（含体外诊断试剂）购销管理制度
5YL-ZD-005质量验收、保管、养护及出库复核制度…
6YL-ZD-006效期产品管理制度
7YL-ZD-007质量事故报告管理制度
8YL-ZD-008不合格医疗器械报告制度
9YL-ZD-009医疗器械不良事件报告规定
10YL-ZD-010购货者资格审核制度
11YL-ZD-011质量信息管理制度
12YL-ZD-012质量查询和质量投诉管理制度
13YL-ZD-013用户访问及服务制度
14YL-ZD-014文件、记录、票据管理制度
15YL-ZD-015退货管理制度
16YL-ZD-016卫生和人员健康状况的管理度
17YL-ZD-017计量器具管理制度
18YL-ZD-018计算机管理制度
19YL-ZD-019重要仪器、设备管理制度
20YL-ZD-020质量管理制度执行情况考核规定
21YL-ZD-021质量管理自查和年度报告制度
22YL-ZD-022医疗器械追踪溯源制度
23YL-ZD-023医疗器械召回管理制度
24YL-ZD-024医疗器械冷链管
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