2023-24年广西壮族自治区田东县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库含答案（能力提升）.docxVIP

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2023-24年广西壮族自治区田东县《执业药师之药事管理与法规》资格考试题库含答案（能力提升）

第I部分单选题（100题）

1.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不正当竞争行为的定性，不属于限制竞争行业的是()。

A:个体经营者以利诱的方式，获取权利人的商业秘密

B:政府及其所属部门不准外地商品进入本市场

C:具有独占地位的经营者，指定他人购买本企业的商品

D:在药品招标中，投标者互相串通，故意抬高标价

答案：A

2.（2021年真题）属于医疗用毒性药品的是

A:斑蝥

B:天然牛黄

C:猪苓

D:乌梢蛇

答案：A

3.进口保健食品批准文号格式有效期是

A:3年

B:1年

C:5年

D:2年

答案：C

4.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的，由国家统一制定，各地不得调整药品

A:乙类目录

B:基本药物目录

C:新农合目录

D:甲类目录

答案：D

5.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任

A:进德修业，珍视声誉

B:尊重患者，平等相待

C:救死扶伤，不辱使命

D:尊重同仁，密切协作

答案：D

6.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

A:一般程序

B:简易程序

C:复议程序

D:听证程序

答案：D

7.有关生产、经营中药饮片的说法，错误的是

A:必须使用符合药用标准的中药材，并尽量选择多种药材产地

B:出厂的中药饮片应检验合格

C:零售中药饮片必须取得《药品经营许可证》和《药品GSP证书》

D:必须在符合药品GMP条件下组织生产中药饮片

答案：A

8.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，特殊医学用途配方食品广告应当显著标明的事项不包括

A:不适用于非目标人群使用

B:适用人群

C:请在医生或者临床营养师指导下使用

D:保健食品标志

答案：D

9.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是（）。

A:药品经营企业和使用单位

B:药品生产企业、药品经营企业和使用单位

C:药品生产企业

D:国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

答案：C

10.2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。

A:国家药品监督管理部门

B:县级药品监督管理部门

C:省级药品监督管理部门

D:设区的市级药品监督管理部门

答案：A

11.张某因听力下降，决定去某药店零售企业购买一台助听器。选购时，发现不同助听器的注册证号有不同的格式：国械注XXX号、沪食药监械(准)2012第216XXXX、京药监械(准)2012第246XXXX等。为此专门请教该药店零售企业值班药师，并购买了其中一款，使用两天后，张某发现该助听器存在质量问题，遂到该药店要求退货。

A:产品实行注册管理，经营实行许可管理

B:产品实行备案管理，经营实行许可管理

C:产品实行注册管理，经营实行备案管理

D:产品实行备案管理，经营实行备案管理

答案：C

12.提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布

A:医疗器械信息

B:处方药信息

C:戒毒药品信息

D:非处方药信息

答案：C

13.组织制定和修订药用辅料的技术要求与质量标准的机构是

A:CFDA药品评价中心

B:国家药典委员会

C:国家药品监督管理部门

D:中国食品药品检定研究院

答案：B

14.某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，必威体育精装版技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

A:含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必须等内容

B:暗示包治百病、适应所有症状

C:利用公众对于医药学知识的缺乏，使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语，造成公众对药品功效与安全性的误解

D:含有不科学的表示功效的断言或者保证的；利用国家机关、医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、学者、医生、患者的名义和形象作证明

答案：D

15.导致住院时间延长的药品不良反应属于

A:药品不良反应报告与监测

B:严重不良反应

C: