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2024黑龙江省翠峦区《执业药师之药事管理与法规》考试必背200题真题（培优）

第I部分单选题（100题）

1.必须具有质量检验机构的药事组织是

A:药店

B:药品批发企业

C:药品生产企业

D:药品零售连锁企业

答案：C

2.初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于

A:临床前研究阶段

B:生产和上市后研究

C:Ⅰ期临床实验

D:Ⅱ期临床实验

答案：C

3.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

A:由发布地省级药品监督管理部门审查

B:无需经过药品广告审查机关审查

C:由发布地工商行政管理部门审查

D:在发布地省级药品监督管理部门备案

答案：A

4.负责化妆品卫生监督的部门是

A:国家食品药品监督管理总局?

B:工信部?

C:卫生部?

D:质量监督局?

答案：A

5.复验申请可以向哪些机构提出申请，除了

A:原药品检验所

B:中国食品药品检定研究所

C:原药品检验所的上一级药品检验所

D:所在的地省级药品检验所

答案：D

6.关于药品质量公告的说法,错误的是()

A:药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统发布

B:药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告

C:药品质量公告可以指导药品监督管理部门在处不合格药品,对不合格药品起到控制作用

D:药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视

答案：A

7.根据《“健康中国2030”规划纲要》，关于健康中国战略目标中“健康公平”的说法，正确的是

A:到2030年，全面实现健康公平

B:到2020年，基本实现健康公平

C:到2030年，基本实现健康公平

D:到2020年，全面实现健康公平

答案：C

8.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，政府办基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

A:全国零售指导价销售

B:在进价的基础上加价10%销售

C:在进价的基础上加价15%销售

D:零差率销售

答案：D

9.《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前

A:15日

B:3个月

C:30日

D:6个月

答案：D

10.指在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求的是

A:均一性

B:稳定性

C:安全性

D:有效性

答案：D

11.不合格药品库(区)应标示

A:蓝色色标

B:黄色色标

C:红色色标

D:绿色色标

答案：C

12.急诊处方的印刷用纸颜色为

A:淡红色

B:淡黄色

C:白色

D:淡绿色

答案：B

13.医疗机构炮制市场上没有供应的中药饮片，应向所在地的哪个部门备案

A:国家药品监督管理部门

B:省级药品监督管理部门

C:设区的市级药品监督管理部门

D:国家中医药管理部门

答案：C

14.专有标识为红色方框，底色内标注白色字样的是

A:医疗用毒性药品

B:外用药品

C:麻醉药品

D:第二类精神药品

答案：B

15.根据医疗器械分类管理规定，下列属于二类医疗器械的是

A:超声三维系统软件、血压计、核磁共振成像设备

B:针灸针、听诊器、医用防护服

C:集液袋、手术刀、睡眠监护系统软件

D:体温计、皮肤缝合钉、无菌医用手套

答案：D

16.应维持一定的正压，并送入一定比例的新风

A:制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括

B:洁净室（区）

C:制剂配制所用的物料

D:制剂室应有的文件包括

答案：B

17.负责制定公布非处方药专有标识的机构是

A:国家工商行政管理部门

B:国家出版管理部门

C:国家知识产权管理部门

D:国家药品监督管理部门

答案：D

18.（2015年真题）药品零售连锁企业经批准可以销售

A:第二类精神药品

B:第一类精神药品

C:疫苗

D:麻醉药品

答案：A

19.某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。

A:既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

B:《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生健康部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

C:既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种

D:既在国家卫生健康部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障